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腫瘤新藥 | SIM1803-1A片,招募具有NTRK、ROS1及ALK基因融合突變局部晚期或轉移性實體瘤患者。

2021-06-03309

腫瘤新藥 | SIM1803-1A片,招募具有NTRK、ROS1及ALK基因融合突變局部晚期或轉移性實體瘤患者。

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 近年來,基于特定生物標志物而非發病部位的泛癌種治療藥物,因其不區分癌種、不限腫瘤發病部位、且能夠克服多種突變和耐藥,開啟了腫瘤治療藥物和伴隨診斷新篇章。目前,FDA已經批準了多個不限癌種的抗癌藥上市,而國內尚無基于基因突變、不限腫瘤發病部位的泛癌種靶向藥獲批。先聲藥業此次在研的SIM1803-1A片正是基于這一理念而開發的新一代精準治療藥物。

在臨床前實驗中,SIM1803-1A片對未接受過一代TKI治療的TRK A/B/C、ROS1ALK敏感突變腫瘤有效,且對接受過一代TKI治療產生耐藥的TRKROS1陽性腫瘤有效。與同類產品相比,SIM1803-1A在多個臨床前模型中顯示出更強的活性及良好的安全性。

SIM1803-1A片是先聲藥業有限公司(原南京先聲東元制藥有限公司)自主研發的新一代選擇性針對TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制劑,對于未使用過一代TKI治療或已經使用過TKI治療產生耐藥的患者均有治療潛力。

NTRK1/2/3 和 ROS1 基因融合和重組是多種實體瘤的驅動基因,一代 NTRK 選擇性或 NTRK 和 ROS1 選擇性藥物靶向酪氨酸激酶 TrkA/B/C 和 ROS1,如 larotrectinib 和 entrectinib,已在多種成人和兒童腫瘤類型中被證明非常有效(ORR>75%)。然而,與治療相關的耐藥性已在臨床試驗數月后出現,需要對耐藥突變有效的新一代 TKI。

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