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2021CSCO大會|同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授:ROS1/NTRK雙靶點抑制劑Taletrectinib初步研究結果出爐

全球腫瘤醫生網2021-09-26全球抗癌快訊7193

  2021CSCO大會|同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授:ROS1/NTRK雙靶點抑制劑Taletrectinib初步研究結果出爐

  2021年9月25日,國內最具影響力的腫瘤學盛會--第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會如期而至。2021年CSCO學術年會以線上線下結合的形式召開,主題為“聚焦創新研究,引領原創未來”,邀請各領域名家與臨床醫師分享最新科研成果、交流實踐經驗,帶來了一場腫瘤學術的饕餮盛宴。

  本屆會議百余位學術領軍專家參會,全球腫瘤醫生網將與各位醫學大咖一起聆聽這場醫學盛宴,進行本次會議的最新報道。

  2021年9月25日上午,同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授分享了Taletrectinib(AB-106)研究的最新結果,即新一代強效ROS1/NTRK抑制劑治療ROS1陽性非小細胞肺癌Ⅲ期研究(TRUST研究)初步研究結果,卓越的數據令在座各位專家感到振奮,期待這款藥物早日上市,為患者帶了新的選擇和希望。

  上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授

  上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授

  “Taletrectinib的安全性和療效性數據為ROS1融合陽性的肺癌患者帶來了希望。Taletrectinib在未經克唑替尼治療的患者中所展現的療效令人印象特別深刻,在經過克唑替尼治療的患者中,盡管患者例數有限,但目前5例受試者都有獲益表現。”

  非小細胞肺癌中的閃光靶點-ROS1

  ROS1 全稱 c-ros 原癌基因,是一種跨膜的受體酪氨酸激酶基因。

  1987年ROS1基因在膠質母細胞瘤腫瘤的細胞株中被發現,在2007年首次在非小細胞肺癌(NSCLC)患者樣本和細胞系中發現ROS1融合,此后ROS1融合作為NSCLC患者的治療靶點之一,逐漸被關注,出現ROS1突變的患者,更多的是年輕的、非吸煙的肺癌患者,其中肺腺癌居多。在中國,作為致癌驅動基因改變,ROS1重排大約占晚期NSCLC患者的2%至3%,最常見的ROS1融合類型是CD74-ROS1。

  我們之所以稱它為閃光靶點,是因為近兩年關于這一靶點的新藥研發進展有了飛躍性的發展,眾多有效率高的抗癌“特藥”紛紛登場,給眾多處于絕境中的ROS1患者點亮了希望之光。

  2021CSCO大會周彩存教授報告ROS1信號傳導通路問題

  ROS1陽性非小細胞肺癌NCCN指南

  目前正式被FDA批準用于ROS1融合非小細胞肺癌患者的藥物僅有克唑替尼和恩曲替尼。在最新版的NCCN中,推薦ROS1陽性非小細胞肺癌患者的治療方案如下:

  2021CSCO大會周彩存教授講解ROS1陽性非小細胞肺癌治療指南

  克唑替尼和恩曲替尼對比

  客觀緩解率90.5%!Taletrectinib最新數據閃耀CSCO

  在ROS1融合的患者中,接受克唑替尼治療后三分之一以上的患者出現ROS1 G2032R耐藥突變及旁路激活。

  ROS1 TKI主要耐藥機制

  新一代強效ROS1/NTRK抑制劑Taletrectinib(AB-106)的問世,為眾多ROS1陽性治療后耐藥的患者帶來了全新的希望。

  這項代號為TRUST的Ⅱ期臨床研究是上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授牽頭,聯合國內33家中心,旨在評估下一代ROS1抑制劑Taletrectinib治療中國ROS1融合陽性NSCLC患者的有效性和安全性。因此,對于國內的患者來說意義重大!

  而這項研究的驚艷數據也再次燃爆了CSCO!

  截止2021年6月16日,共有69名受試者入組,均至少接受過一次Taletrectinib治療,其中:

  未經過克唑替尼治療的ROS1陽性肺癌患者46名;

  克唑替尼治療失敗組患者23名。

  01、未接受ROS1 TKI治療組療效:客觀緩解率高達90.5%

  在未經過克唑替尼治療組結果顯示,46例患者中,21例患者至少2次腫瘤評估(研究者評估),結果如下,

  未經過克唑替尼治療的患者中(n=21):客觀緩解率(ORR)為90.5%,疾病控制率(DCR)為90.5%;

  Taletrectinib治療未接受過ROS1 TKI治療的療效數據

  一位57歲的女性,確診為ROS1陽性非小細胞肺癌,接受Taletrectinib治療后7周,肺部病灶顯著縮小,達到部分緩解(PR),截止數據發表時已治療10個月并仍在接受治療。

  Taletrectinib治療前后對比

  02、克唑替尼治療失敗組療效:客觀緩解率43.8%

  曾接受過克唑替尼治療的患者(n=16):客觀緩解率(ORR)為43.8%;疾病控制率(DCR)為75%。這意味著Taletrectinib能夠有效的對抗一代ROS1抑制劑產生的耐藥問題,給耐藥的患者提供了全新的治療選擇。

  Taletrectinib治療克唑替尼治療失敗的療效數據

  一位38歲的女性確診為ROS1陽性非小細胞肺癌,既往接受過化療及克唑替尼治療失敗,并產生ROS1 G2032R耐藥突變。接受Taletrectinib治療后7周,靶病灶縮小30%以上,治療13周后,靶病灶完全消失。接受治療時間近7個月。

  Taletrectinib治療克唑替尼治療失敗患者的效果

  03、入腦效果強勁!客觀緩解率高達83.3%

  值得一提的是,大會上還分享了Taletrectinib對于極限存在腦轉移的6例患者的研究結果,其中5例病灶縮小達到客觀緩解(PR),客觀緩解率達到83.3%,僅一例患者病情進展。

  Taletrectinib治療腦轉移的數據

  一位71歲的女性,確診為ROS1陽性非小細胞肺癌合并腦轉移,接受Taletrectinib治療7周后病情達到客觀緩解(PR),目前接受治療5個月并仍在接受治療。

  此外,Taletrectinib安全性可控,主要表現為胃腸道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

  (注:目前這項臨床試驗扔在招募中,做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在ROS1融合,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請是否有機會接受新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)

  新一代ROS1/NTRK雙靶點抑制劑Taletrectnib

  Talectrectinib代號為DS-6051b/AB-106,是一款新型、有效、選擇性高的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑,可穿越血腦屏障。

  ROS1/NTRK雙靶點抑制劑第一代和第二代分子式對比

  與其他ROS1抑制劑相比,這款新藥在臨床中有著非常顯著的優勢:

  1、雙靶點:對ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用;

  2、安全性好,應答率高,有效持續時間長,帶給病人更長的無疾病進展生存期;

  3、對克唑替尼治療失敗的ROS1陽性非小細胞肺癌患者(主要耐藥位點ROS1 G2032R同樣具有高效抑制作用)及腦轉移患者也有效;

  4、不限癌種,有ROS1或NTRK融合突變就可適用,是新一代廣譜抗癌藥,有潛力與國際領先的上市明星產品Larotrectinib (拉羅替尼,LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)及在研產品Repotrectinib (TPX-0005)相媲美。

  Taletrectinib 國內II 期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥

  taletrectinib已經在日本和美國完成了1期臨床試驗,用于治療含有ROS1或NTRK融合基因實體瘤患者。

  2020年3月,該藥在中國獲得批準開展兩項新的臨床研究,針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC,以及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實體瘤患者的二期臨床試驗。

  好消息是,近期生物制藥公司Innovent Biologics, Inc宣布,國內第一位患者已在 taletrectinib 的 II 期籃子試驗中給藥,用于治療含有 NTRK 融合的實體瘤 ( NCT04617054 )。這意味著,taletrectinib在國內的臨床試驗已經正式啟動,招募ROS1陽性的非小細胞肺癌患者及NTRK融合的各類實體瘤患者(肺癌,結直腸癌,胰腺癌等,特別是纖維肉瘤,分泌型乳腺癌,唾液腺癌等罕見腫瘤患者),國內的患者也有機會免費接受國際抗癌新藥的治療,也許又會有很多幸運的患者一不小心就把病灶吃沒了。

  需要提醒大家的是,即使是標準治療方案失敗,也可以嘗試進行基因檢測,一旦存在ROS1,NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,就可以嘗試這些特效的廣譜抗癌藥。做過基因檢測看不懂的病友,也可以將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部解讀,全面分析檢測報告,通過“方舟基因寶藏計劃”匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新藥可以使用。

  以前這些美國研發上市的抗癌新藥對于國內的患者來說遙不可及,近兩年隨著國家的重視,加快了各類抗癌藥物研發上市的審批速度,讓更多國外的新藥好藥,也能造福國內的癌癥患者。希望這款藥物能盡快在國內完成臨床試驗,順利上市,造?;颊?。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。