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廣譜抗癌藥TRK抑制劑Vitrakvi(拉羅替尼)治療霍奇金淋巴瘤治愈后二次患肺癌的患者腫瘤完全緩解

全球腫瘤醫生網2021-09-23全球抗癌快訊7205

  廣譜抗癌藥TRK抑制劑Vitrakvi(拉羅替尼)治療霍奇金淋巴瘤治愈后二次患肺癌的患者腫瘤完全緩解

  當Anna含淚講述自己的經歷時,她知道一切都已成為過去。本以為對治療沒有響應即將走到生命的盡頭的她,已經通過美國一款新型的藥物重新回到幸福的生活,并且體內已經沒有任何疾病的跡象。

  癌癥患者Anna

  16年后第二次患癌,面臨人生的盡頭

  2013 年,在接受霍奇金淋巴瘤治療16 年后,33歲的安娜·穆尼茲 (Anna Muniz) 在巴西的家中發現脖子上出現了一個腫塊。

  在進行了活檢后,Anna震驚的發現,癌癥再一次降臨, IV 期肺癌。

  Anna非常難過,她不知道為什么癌癥再次卷土重來,“我害怕人們對我的治療失去信心,更害怕自己失去信心。”

  好在之前淋巴瘤治療的成功經驗讓Anna迅速調整好心態開始接受治療,她知道接下來的化療她將面臨什么。但不幸的是,這一次治療并不順利?;?個月后,Anna的腫瘤并沒有消退,醫生換了另外一種預計會起效的藥物并加上了放療,但遺憾的是,腫瘤仍然存在。

  醫生也對這種棘手的情況感到困惑,于是建議Anna盡快進行基因檢測看看是否存在讓癌癥極具侵襲性和抗藥性的突變,同時可以看看是否有特定的突變可以嘗試靶向治療摧毀癌癥。

  結果顯示,Anna存在三種突變,遺憾的是,這三個靶點都沒有獲批的藥物,盡管有相關的藥物正在進行研發,但目前想獲得這些藥物幾乎是不可能的。

  無奈,Anna只能接受第三輪化療,這讓不但沒起效,反而讓她病得更重。

  Anna回憶說,“當時,我已經不抱任何希望了,我和丈夫覺得這可能是路的盡頭了。”

  路的盡頭總有光!"特殊"的患者遇到"特殊"的藥物

  但是Anna和丈夫并不知道,在 5,000 英里外的紐約市,一位醫生正在尋找像安娜一樣“特殊”的患者。

  Alexander Drilon是全球知名的癌癥中心紀念斯隆凱瑟琳的肺癌專家,同時也是早期藥物開發服務的臨床總監。當時他正在研究一個全新的靶點TRK融合,這種類型的突變會促進癌癥的發展,TRK融合的研究在當時是全球前瞻的,知道的人寥寥無幾。而Anna 的三個突變之一正是 TRK 融合。

  針對TRK融合,Drilon 博士正在研究一種名為 larotrectinib (Vitrakvi®; 代號LOXO-101) 的藥物,“如果你能敲除由 TRK 融合產生的蛋白質,那么你就有可能大幅擊退癌癥,” Drilon博士 說。

  Vitrakvi分子結構

  Drilon博士說,Larotrectinib 是一種新型的分子藥物,能在基因水平上攻擊腫瘤,因此可以對抗具有相同基因錯誤的不同類型的癌癥。在臨床試驗中,接受larotrectinib很有可能使癌癥縮小,減輕癥狀,并使癌癥在很長一段時間內遠離,這款藥物已經使許多患者受益。

  治療案例

  Vitrakvi治療前后對比

  Vitrakvi治療前

  Anna的命運也將因為這款藥物完全轉變。

  2015 年 12 月,Drilon 博士接到了 Anna 在巴西的醫生的電話,他一直在研究 TRK 融合。他們談到了安娜的情況和Drilon博士的新藥臨床試驗。

  Drilon 博士回憶道,“我告訴她這將是一個很好的選擇,因為我們現在有針對TRK 融合非常匹配的新藥物,如果Anna能夠來紐約,我想這會對她有幫助。”

  Anna和丈夫幾乎沒有任何遲疑的前往紐約參加了Drilon博士的臨床試驗,因為對于沒有其他治療選擇的Anna來說,臨床試驗是最好的選擇。

  完美的結局-腫瘤完全緩解

  2016 年 3 月,Anna接受了第一劑 larotrectinib的治療。

  雖然幾個月后,她的病灶有輕微的進展,但是放療后Anna繼續接受larotrectinib的治療,現在,她的掃描結果顯示,她的體內已經沒有任何活動性疾病的證據!

  Anna已經重返工作崗位,并與丈夫一起買房,開啟了全新的幸福生活。

  Anna說,她非常感謝自己的醫生及時建議她做了基因檢測并為她找到了新藥的臨床試驗。如果沒有TRK融合的檢測,她的人生可能早已走到盡頭。人們盡其所能幫助那些他們甚至不知道的人。

  而在過去的幾年里,Anna還建立了與Drilon博士的“特殊”關系。

  Anna說“我非常欽佩他,因為他是一位才華橫溢、敬業的醫生。他給了我希望。我很幸運,因為臨床試驗和新藥給了我體驗人生的機會。希望Larotrectinib這個新藥能挽救更多像我這樣的人!

  Vitrakvi治療后的Anna和主治醫生

  “對于NTRK融合的患者來說,拉羅替尼是一款“革命性”的新藥。”

  針對17種癌癥有效!"革命性"抗癌藥拉羅替尼已上市

  Anna并非larotrectinib試驗的唯一受益者。截至2018年2月,已有55名兒童和成人在全國各地的試驗地點參加了larotrectinib試驗。這些患者中超過75%的患者反應良好,腫瘤縮小或消失。

  基于多項卓越的臨床試驗數據,2018年11月,全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥--Vitrakvi ®(拉羅替尼,larotrectinib,下文統稱拉羅替尼)震撼上市,用于成人和小兒具有神經營養受體酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的實體瘤治療。

  這在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑,因為這款藥物有效率高達75%,當然這個數據還在后續的研究中不斷刷新,并且這款藥物是不區分腫瘤來源的,也就是說不管是腫瘤出現在什么難治的部位,也不管是不是出現了轉移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用這款藥物,臨床數據已經證實對17種實體腫瘤有效,其中常見的肺癌的客觀緩解率75%,甲狀腺癌和纖維肉瘤高達100%!

  拉羅替尼臨床試驗中各類癌癥的有效率和持續緩解時間

  Vitrakvi治療數據

  "傳奇"抗癌藥拉羅替尼有望在中國上市

  國內眾多的癌癥病友們熱切的盼望著這款藥物能早日來到中國。

  近日,國內傳來重磅喜訊,拉羅替尼在中國上市的腳步越來越近啦!

  2021年5月20日,國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)官網顯示,拜爾的精準治療藥物拉羅替尼新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

  Vitrakvi上市申請

  值得一提的是,此次提交的申請包含全部三種劑型:100 毫克膠囊, 25 毫克膠囊,20-mg/mL 兒童口服溶液,這意味著不論是成人還是兒童實體瘤患者,只要存在NTRK融合,即將有機會用到這款救命新藥!讓我們一起期待這款藥物能盡快順利獲批上市!

  Vitrakvi

  (注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在NTRK融合,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請是否有機會接受新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)

  國內患者如何接受治療

  目前拉羅替尼已在美國,日本,歐洲上市,但成人每年的費用為393,600美元(近260萬人民幣),此價格對于國內患者來說,堪稱天價。

  值得慶幸是,中國的癌癥患者迎來了好時代,近年來我們國家大大提升了對于國際抗癌新藥的入市速度,并且加大了自主研發新藥的力度。除了即將上市的拉羅替尼,還有兩款美國的NTRK抑制劑及五款中國自主研發的NTRK抑制劑正式在國內獲批開展臨床試驗,正在招募患者,并且已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療,成功逆轉了病情,我們希望有更多的病友知道這個好消息,有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物,戰勝癌癥!

  TRK抑制劑臨床試驗

  申請方式

  1.請將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式,醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。

  2.直接致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢相關醫生。

  科技的進步,拉羅替尼 Vitrakvi(larotrectinib)等新藥物的研發成功是抗癌史上的一次飛躍,我們期待中國自主研發這類抗癌特藥也能早日獲批上市,將會惠及到更多的中國老百姓。更期盼人類最終完全攻克癌癥的那一天!

  參考資料:

  https://www.rchfoundation.org.au/2019/10/meet-kristian/

  https://www.alexslemonade.org/blog/2020/06/research-works-meet-five-children-who-survived-cancer

  https://www.ajmc.com/view/genomic-cancer-profiling-setting-a-new-standard-in-lung-cancer-treatment

  https://www.mskcc.org/experience/hear-from-patients/five-thousand-miles-home-anna-achieves-remission-advanced-lung-cancer

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。

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