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2021年非小細胞肺癌新藥,非小細胞肺癌靶向藥物新藥有哪些

全球腫瘤醫生網2021-09-17肺癌靶向治療7248

  2021年非小細胞肺癌新藥,非小細胞肺癌靶向藥物新藥有哪些

  隨著醫學研究的發展,包括靶向與免疫在內的精準治療已經逐漸成為了非小細胞肺癌治療的基礎。

  在過去的12個月中,非小細胞肺癌迎來了首款KRAS G12C抑制劑、首款用于EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的新藥,以及更多具有沖擊現有一線標準實力的新藥與新方案。

  基因藥物匯為大家總結了這些重要的新藥以及相關靶點的臨床試驗項目,希望能為患者們抗癌提供一些新的“武器”。

  KRAS G12C

  Sotorasib(Lumakras,AMG-510)

  適應癥:KRAS G12C突變陽性的非小細胞肺癌

  日期:2021年5月29日

  相關閱讀:從“不可成藥”到“多方圍剿”,對抗KRAS突變的那些事兒

  相關臨床試驗及數據:

  【CodeBreaK 100試驗】中位隨訪12.2個月時,接受Sotorasib治療的非小細胞肺癌患者,整體緩解率為37.1%,疾病控制率達到了80.6%,中位緩解持續時間10個月。

  KRAS一度被視為“不可成藥”的難治突變型,在Sotorasib問世前,患者只能依靠免疫治療及化療來對抗疾病,效果與其它突變型的患者相差甚遠。Sotorasib的正式獲批,為KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者開啟了全新的治療格局。

  除了Sotorasib,還有多款KRAS抑制劑正處于臨床研究階段,有望在投入臨床實際應用之后,為患者帶來與這款藥物相似甚至更高的療效。

  而隨著我國政策日趨完善,藥企的研發能力逐漸提升,非??简炈幤髮嵙Φ腒RAS靶點,也成為了我國藥企新藥研發的一大重心。

  如由益方生物研發的D-1553,是眾多國研KRAS抑制劑中較早走入臨床試驗階段的一款。目前這款藥物正在招募KRAS G12C突變的各類實體瘤患者,有需求的患者可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請參與該臨床試驗。

  EGFR ex20ins

  Amivantamab-vmjw(Rybrevant,JNJ-6372)

  適應癥:EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的非小細胞肺癌

  日期:2021年5月22日

  相關閱讀:獲批了!靶向“雙抗”JNJ-6372獲FDA批準上市,難治非小細胞肺癌迎來首款新藥!

  相關臨床試驗及數據:

  【CHRYSAILS試驗】Amivantamab(JNJ-6372)治療已經接受過鉑類化療且疾病進展的EGFR ex20ins突變非小細胞肺癌患者,整體緩解率為40%,中位治療時間11.1個月,中位無進展生存期8.3個月,中位總生存期22.8個月。

  JNJ-6372這款藥物很有特點,屬于EGFR/MET雙特異性抗體,即這款藥物能夠同時用于抑制EGFR和MET這兩類靶標(蛋白質),并用于特定癌癥患者的治療。

  獨特的靶標組合,為這類藥物帶來了區別于其它EGFR抑制劑的獨特應用前景。除了JNJ-6372以外,相同靶點的多款藥物,比如Mobocertinib(TAK-788),同樣也取得了非常出色的療效。

  Mobocertinib(Exkivity,TAK-788)

  適應癥:EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的非小細胞肺癌

  日期:2021年9月15日

  相關閱讀:獲批了!靶向“雙抗”JNJ-6372獲FDA批準上市,難治非小細胞肺癌迎來首款新藥!

  相關臨床試驗及數據:

  【NCT02716116】Mobocertinib治療已經接受過鉑類化療且疾病進展的EGFR ex20ins突變非小細胞肺癌患者,整體緩解率為28%,中位緩解持續時間17.5個月,中位無進展生存期為7.3個月,中位總生存期24.0個月。

  TAK-788治療數據

  這樣的發展意味著,存在ex20ins突變的患者,終于不用再為第一、二、三代EGFR抑制劑全部耐藥而絕望了,新藥新方案已經在路上!

  這部分患者,如果想參與包括TAK-788在內的各類藥物的臨床試驗,可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或聯系全球腫瘤醫生網醫學部了解詳情或進行申請。

  EGFR敏感突變

  奧希替尼(Osimertinib,Tagrisso)

  適應癥:EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的非小細胞肺癌患者術后輔助治療

  日期:2020年12月19日

  相關閱讀:3項重磅研究領讀:靶向治療的“后浪”奧希替尼,引領肺癌治療全新格局!

  相關臨床試驗及數據:

  【ADAURA試驗】

  奧希替尼治療數據

  奧希替尼獲批輔助治療適應癥,不僅值得EGFR突變的早、中期患者關注,對于其它各類突變的患者來說也是一個利好消息。

  我們都知道非小細胞肺癌的靶向治療方案很多,藥物的療效一代比一代更好。這樣的優勢與此次的獲批消息相結合,不難想象在靶向治療研究更加透徹的未來,越來越多的非小細胞肺癌患者能夠憑借靶向治療輔助方案,延續手術的效果,獲得更加長久的無癌生活。

  ALK

  勞拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

  適應癥:一線治療ALK突變非小細胞肺癌

  日期:2021年3月4日

  相關閱讀:勞拉替尼新一線適應癥獲FDA批準!顱內整體緩解率82%,完全緩解率71%!

  相關臨床試驗及數據:

  【CROWN試驗】發生疾病進展或死亡的風險降低了72%;對于基線存在腦轉移的患者,整體緩解率為82%,其中完全緩解率高達71%。

  勞拉替尼治療數據

  目前,已經獲得FDA批準應用于ALK突變非小細胞肺癌患者的靶向治療藥物共有五款,除勞拉替尼以外,艾樂替尼(阿來替尼)、色瑞替尼(賽瑞替尼)、布加替尼、克唑替尼四款藥物均被NCCN指南列為一線單藥治療方案。

  作為唯一一款第三代ALK抑制劑的勞拉替尼,曾經是最有效的后線或末線治療選擇之一,主要用于治療包括克唑替尼、艾樂替尼或色瑞替尼等ALK抑制劑耐藥后的患者。此次勞拉替尼拓展適應癥,尤其以出色的入腦活性為腦轉移患者提供了更為有效的新選擇。

  當然,僅僅依靠這五款藥物并不能全面滿足所有ALK突變非小細胞肺癌患者的治療需求。目前臨床上正在進行研究或臨床試驗的ALK抑制劑還有很多,其中部分藥物已經在臨床試驗中展現出了不亞于現有藥物的出色療效,或能夠用于治療部分對現有藥物不敏感的患者。

  存在ALK突變的患者,可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或聯系全球腫瘤醫生網醫學部,在專業醫學顧問的指導下匹配適合自己的臨床試驗項目。

  RET

  普雷西替尼(Pralsetinib,Gavreto,BLU-667)

  適應癥:RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌成年患者

  時間:2020年9月5日

  相關閱讀:緩解率最高達85%!三項重磅研究,見證RET非小細胞肺癌療效的巨大變革!

  相關臨床試驗及數據:

  【ARROW試驗】未經前線治療的患者,整體緩解率66%;前線接受過化療的患者,整體緩解率55%;腦轉移患者顱內病灶緩解率56%。

  首款獲批用于RET突變非小細胞肺癌患者的靶向藥物為塞爾帕替尼,即大名鼎鼎的傳奇抗癌藥物LOXO-292。“LOXO-292”與“BLU-667”這兩個名字曾經幾乎是同步出現的,可以說是肺癌患者心目中的兩顆“希望之星”。而這兩顆明星終于全部獲批上市,真正點亮了RET陽性非小細胞肺癌的希望。

  其實兩款藥物都在國內開展過臨床試驗,不過已經全部完成了招募,仍有大量沒能“抓住機會”的肺癌患者,未能參與到臨床試驗當中。

  好在,目前國內仍有許多同靶點的藥物正處于研發階段,招募患者進行臨床試驗,為更多患者提供了接受更好治療的機會。

  基因藥物匯為大家精選了部分正在免費招募RET突變患者的各類臨床試驗項目,為大家提供申請新藥試驗的途徑。藥物種類很多,囊括了初治患者及經治患者,大家可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或先行咨詢醫學部,后在醫學顧問的指導下選擇適合自己的新藥。

  MET ex14跳躍突變

  特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)

  適應癥:MET外顯子14(MET ex14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌,成年患者

  日期:2021年2月3日

  相關閱讀:緩解率43%!肺癌迎新藥,FDA加速批準特普替尼上市!

  相關臨床試驗及數據:

  【VISION試驗】整體緩解率43%,中位緩解持續時間10.8個月。在83例曾經接受過治療的患者(經治患者)中,整體緩解率同樣為43%,中位緩解持續時間達到了11.1個月。

  MET抑制劑的意義不僅體現于以MET異常為驅動因素而導致的非小細胞肺癌的治療,還體現于包括EGFR抑制劑在內的各類靶向藥物耐藥的非小細胞肺癌的治療之中。

  2020年至2021年初,特普替尼和卡馬替尼兩款MET抑制劑先后獲批上市。這兩款藥物的響應率遠超現有的其它藥物,其中特普替尼治療的整體緩解率達到42.4%,卡馬替尼治療的整體緩解率達到了67.9%,兩款藥物的疾病控制率均超過了90%,且緩解持續時間分別達到了12.39個月和9.72~11.14個月。

  今年6月獲批的我國首款MET抑制劑沃利替尼,治療MET外顯子14跳躍突變患者,整體緩解率為49.2%,疾病控制率達到了93.4%,中位緩解持續時間9.6個月。

  同樣由我國自主研發的伯瑞替尼,在Ⅰ期臨床試驗中的整體緩解率也達到了30.5%。這款藥物的Ⅱ期臨床試驗正在招募患者,有需求的患者可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或聯系全球腫瘤醫生網醫學部,我們會安排專業的醫學顧問為您審核。

  因MET而對一線EGFR抑制劑治療耐藥的患者,也可以聯系我們參與其它MET抑制劑的臨床試驗項目。

  PD-1/PD-L1

  西米普利單抗(Cemiplimab,Libtayo)

  適應癥:一線治療PD-L1表達水平不低于50%的晚期非小細胞肺癌,患者的驅動基因(EGFR、ALK、ROS1)為陰性

  日期:2021年2月23日

  相關閱讀:西米普利單抗獲FDA批準肺癌一線治療適應癥,免疫“武器庫”持續擴充!

  相關臨床試驗及數據:

  【EMPOWER-Lung 1試驗】西米普利單抗在中位總生存期(22個月 vs 14個月)、中位無進展生存期(6.2個月 vs 5.6個月)、整體緩解率(37% vs 21%)方面均顯著超越化療。

  多斯塔利單抗(Dostarlimab-gxly,Jemperli)

  適應癥:錯配修復缺陷(dMMR)的復發或晚期實體瘤成年患者

  日期:2021年8月18日

  相關閱讀:又一款全癌種抗癌藥獲批,疾病緩解3年!有哪些不限癌種的抗癌新藥?

  相關臨床試驗及數據:

  【GARNET試驗】在dMMR的實體瘤患者中多斯塔利單抗取得了41.6%的出色緩解率,其中包括了超過9%的完全緩解率;除此以外,超過95.4%的患者緩解持續了半年以上,中位緩解持續時間長達34.7個月,接近3年。

  自從問世以來,以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的各類免疫治療藥物及方案就一直受到醫生與患者們的重點關注。與既往的化療方案相比,免疫治療的療效更好,且不良反應更少,是一種更加理想的治療手段。

  不僅是在世界范圍內如此,在我國,免疫治療同樣是癌癥患者們更加期望得到、且國家同樣非常重視的治療手段。即將于3月開始實施的新醫保目錄中,囊括了共4款PD-1抑制劑,讓國內患者們在“有藥可用”的同時,“用得起藥”。

  除了現有藥物的普及,免疫新藥的研發也是各方關注的焦點之一。為了擴展適應癥,或研發新藥,越來越多的免疫藥物臨床試驗已經開展,并開始免費招募受試患者。更多免費使用新藥的機會,已經擺在了患者們的面前。

  基因藥物匯整理了一部分正在免費招募患者的免疫藥物臨床試驗,希望能為大家提供參考。臨床試驗項目較多,大家可以將聯系方式及病歷資料發送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com),或聯系全球腫瘤醫生網醫學部獲取最全招募列表,并在專業醫學顧問的指導下進行申請。

  希望每位患者都能找到適合自己的藥物,收獲“長生”!

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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