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特瑞普利單抗療效中期數據更新,無進展生存期延長一半,沖擊非小細胞肺癌一線免疫治療

全球腫瘤醫生網2021-08-24肺癌免疫治療7665

  特瑞普利單抗療效中期數據更新,無進展生存期延長一半,沖擊非小細胞肺癌一線免疫治療

  目前,已經上市的國產PD-1抑制劑共有5款,其中3款已經獲批了肺癌的適應癥。2款沒有肺癌適應癥的藥物當中,除了月初剛剛獲批上市的派安普利單抗以外,另一款特瑞普利單抗,終于也向非小細胞肺癌一線治療發起了挑戰!

  根據君實生物官網2021年8月18日發布的公告,CHOICE-01試驗中期數據結果比較理想,特瑞普利單抗聯合化療的療效顯著超越了單純化療方案。

  該數據預計將于2021年世界肺癌大會(WCLC2021)上正式公開。本次會議預計于2021年9月8日至14日期間舉行,由國際肺癌研究協會(IASLC)主辦,以線上會議的形式舉行。

  無進展生存期延長一半!一線免疫+化療優勢顯著

  CHOICE-01試驗的中期分析結果目前已經分為兩個階段進行公開,其中截至2020年11月17日的無進展生存期結果分析顯示,接受特瑞普利單抗+化療方案治療的患者,和接受安慰劑+化療方案治療的患者,中位無進展生存期分別為8.3個月和5.6個月,1年無進展生存率分別為32.6%和13.1%。

  研究者表示,不論患者的疾病類型是鱗癌或者非鱗癌,以及PD-L1表達水平是高或低,都可以觀察到相似的無進展生存期改善。

  在緩解率和緩解持續時間方面,特瑞普利單抗的方案同樣優勢顯著,且在鱗癌及非鱗癌中均有體現。

  其中鱗狀非小細胞肺癌接受聯合方案與單純化療治療的整體緩解率分別為68.7%和58.9%,中位緩解持續時間分別為6.9個月和4.2個月;非鱗狀非小細胞肺癌患者的整體緩解率分別為58.6%和26.5%,中位緩解持續時間分別為8.6個月和5.1個月。

  研究者同時指出,接受安慰劑+化療治療的患者,在疾病發生進展之后,基本都會積極轉入特瑞普利單抗治療組,接受免疫方案的治療。

  截至2021年3月7日發布的另一部分中期研究數據,主要體現了特瑞普利單抗方案在總生存期方面的優勢。其中,接受特瑞普利單抗+化療方案治療的患者,中位總生存期為21.0個月,而接受安慰劑+化療方案治療的患者,中位總生存期僅為16.0個月。

  不論是研究者自主評估的結果,還是獨立審查委員會(BIRC)評估的結果,都認為特瑞普利單抗方案能夠為患者帶來更好的療效。

  特瑞普利單抗的"野望":挑戰經典進口PD-1抑制劑

  特瑞普利單抗是一款由我國藥企君實生物自主研發的PD-1抑制劑,也是四款最經典的國產PD-1抑制劑之一,目前已經獲批的適應癥包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。

  特瑞普利單抗已經于最近一次醫保談判中被納入醫保范圍,于2021年3月1日正式進入醫保目錄,為同期的國產PD-1抑制劑中價格降幅最大的一款。

  除了此次非小細胞肺癌一線治療適應癥以外,特瑞普利單抗的在研適應癥還包括非小細胞肺癌新輔助治療適應癥等。此外,特瑞普利單抗的國際化進程很快,目前已經針對鼻咽癌適應癥向FDA提交了上市申請,軟組織肉瘤、黑色素瘤等多個適應癥也已經獲得了FDA的孤兒藥資格認定。

  提到國產PD-1單抗,患者們的第一反應大都是“價格便宜”。的確,與昂貴的進口藥相比,國產PD-1單抗的價格明顯更加“親民”。再加上醫保報銷的政策,能用得起國產PD-1單抗的患者明顯比用得起進口藥的患者更多。

  但盡管如此,也有一部分患者從療效的角度對國產PD-1單抗提出了質疑。的確,在臨床研究還不夠豐富的過去,鮮有國產PD-1單抗與進口藥物的對比試驗,患者很難直觀地從療效的角度評價“國產藥”與“進口藥”。但在一次Ⅲ期臨床試驗當中,特瑞普利單抗直接“點名”了最經典的兩款PD-1單抗之一的派姆單抗,足以見其信心滿滿。

  這樣的試驗也是患者們樂于見到的。如果特瑞普利單抗能夠展現出與派姆單抗相當、甚至超越派姆單抗的良好療效,那么患者們選擇國產PD-1單抗治療就會更加有底氣。

  目前,在中美等國,特瑞普利單抗的臨床試驗項目已經超過30項。再加上其一直以來的低價策略以及此次進入醫保報銷目錄后更加“親民”的價格,特瑞普利單抗絕對是一款潛力十足的免疫檢查點抑制劑。

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