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全球第七款廣譜抗癌藥Jemperli(Dostarlimab-gxly)獲批,其他FDA獲批的廣譜抗腫瘤藥物有哪些

全球腫瘤醫生網2021-08-19肺癌靶向治療7738

  全球第七款廣譜抗癌藥Jemperli(Dostarlimab-gxly)獲批,其他FDA獲批的廣譜抗腫瘤藥物有哪些

  始于19世紀初的手術治療,經過不斷發展,實現了“治愈”一小部分患者的目標;始于19世紀末的放射治療,發展到上世紀50年代,單獨或聯合的作用使得約1/3患者治愈;始于20世紀初的化療,又進一步提高了腫瘤的治療效果。三種傳統治療方法走向極致,但遠未達到人們期望的治療目標。

  隨著“精準醫學”時代的到來,基于特定基因突變和生物標記物類型,“不限癌種”的廣譜抗癌藥的研發成功和上市,讓整個醫學界和病友圈都沸騰了。因為自此,無論是常見癌癥還是罕見癌癥,無論是早期還是晚期,只要符合特定條件,就可能通過這些廣譜抗癌藥重獲新生。不限癌種的藥物開啟腫瘤治療的新篇章。

  四款FDA批準的不限癌種抗癌藥

  1、2017年5月

  Keytruda(PD-1)成為全球首個不區分腫瘤來源的免疫藥物;

  2、2018年11月

  Vitrakvi獲批上市,成為全球首款不限癌種的廣譜靶向藥,用于NTRK融合的實體瘤患者;

  3、2019年8月

  Rozlytrek獲批上市,成為全球第三款不區分腫瘤來源的廣譜抗癌藥

  4、2020年5月傳奇抗癌藥

  LOXO-292加速獲批上市,用于治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌三大癌種。

  這四款新療法的獲批,由于驚艷的臨床數據和廣譜的抗癌特效迅速火遍了癌友圈,讓更多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇!

  今天FDA再次傳來喜訊,加速批準全球第七款PD-1dostarlimab-gxly (Jemperli)上市,錯配修復缺陷復發 (dMMR) 復發或晚期實體瘤成人患者既往治療并且沒有令人滿意的替代選擇的患者。這意味著又一款不限癌種的新藥加入廣譜抗癌的隊列,將給晚期實體瘤患者帶來更多的選擇和希望。

  FDA加速批準Jemperli上市

  這是dostarlimab今年獲批的第二個適應癥,早在 2021 年 4 月,FDA 已加速批準 dostarlimab 用于治療 dMMR 復發或晚期子宮內膜癌的成年患者。

  客觀緩解率42.3%!Jemperli獲批dMMR晚期實體瘤

  此次獲批,是基于名為GARNET (NCT02715284)的臨床試驗結果。

  結果顯示:在所有 dMMR 實體瘤(包括子宮內膜和非子宮內膜實體瘤(n = 209)患者中,客觀緩解率達到41.6%,包括32.5% 的部分緩解和9.1%完全緩解,此外,中位反應持續時間 (DOR) 長達 34.7 個月(近3年),95.4% 的患者出現反應持續 6 個月或更長時間。

  值得一提的是,來自 GARNET 試驗子宮內膜癌隊列的數據代表了迄今為止檢查抗 PD-1 抑制劑作為子宮內膜癌患者單藥治療的最大數據集。

  此前,根據研究者2020年公開的研究結果,接受Dostarlimab治療的dMMR患者,6個月持續響應率為97.8%,12個月持續響應率為90.6%,18個月持續響應率為79.2%。

  Jemperli治療數據

  “對于錯配修復缺陷的復發性或晚期實體癌患者,Dostarlimab 是一種重要的新治療選擇,這些患者已經進展并且沒有其他選擇,正如我們在 GARNET 試驗中看到的那樣,在那些對 dostarlimab 治療有反應的患者中,幾乎所有人都繼續反應了六個月或更長時間。”GARNET 試驗的研究人員說道。

  廣譜抗癌時代,解鎖更多治療選擇

  免疫治療是癌癥精準治療的一個重要組成部分。此次獲批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制劑,子宮內膜癌是其首項適應癥。

  除Dostarlimab以外,還有多款廣譜抗癌藥物在實體瘤的治療中展現出了良好的潛力,如此前公開了多項研究結果的派姆單抗等。目前,多種其它生物標志物被用于開發“不限癌種”療法,具體信息請見下表:

  廣譜抗癌藥

  除此之外,還有多款正在研發的免疫檢查點抑制劑也顯示出廣譜抗癌的實力,希望這些藥物能夠取得更加輝煌的戰績,有更多價格親民的抗癌好藥造福更多的患者。

  不得不說,這是一個充滿奇跡的時代,肺癌的眾多新藥紛紛上市,大家一定要堅定信心,相信病友們的未來越來越好。

  好消息是,這些針對特定的突變類型的抗癌新藥大部分已在國內開展臨床試驗,這意味著,國內的患者也有機會免費接受國際抗癌新藥的治療。

  需要申請臨床試驗的患者需將基因檢測報告、病理報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估(照片發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式或直接致電醫學部),我們的專家將為您全面分析解讀檢測報告,一個工作日內電話聯系推薦新藥及用藥方案,并匹配適合入組的臨床試驗項目。

  此外,需要提醒大家的是,在使用前需要先進行基因檢測明確有無突變的靶點(EGFR,ALK,ROS1,KRAS,NTRK...)。“方舟基因寶藏計劃”

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  參考資料:

  https://www.onclive.com/view/fda-approves-dostarlimab-gxly-for-dmmr-recurrent-or-advanced-solid-tumors

 

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