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肺癌腦轉移新療法、新技術,再鼎醫藥電場療法治療肺癌腦轉移的III期臨床試驗招募已經開啟

全球腫瘤醫生網2021-08-13肺癌治療7370

  肺癌腦轉移新療法、新技術,再鼎醫藥電場療法治療肺癌腦轉移的III期臨床試驗招募已經開啟

  腦轉移簡直是肺癌患者的噩夢,大約有30%~50%的肺癌患者會出現腦轉移,如果不治療,腦轉移患者的平均生存期只有一個月左右。雖然目前肺癌的靶向和免疫藥物是研發和上市最多的,但是大部分藥物的入腦效果并不好,并且還有很多肺癌患者不存在基因突變,沒有更好的藥物治療選擇,而目前常規的治療方案是進行放療,可將生存期延長至3~6個月,但這遠遠無法滿足患者長期生存的需求,臨床上給迫切需要對抗腦轉移更有效的新方案!

  近期,全球腫瘤醫生網得到好消息,美國的抗癌黑科技電場療法為肺癌腦轉移患者帶來了新希望。

  喜訊!首位中國肺癌腦轉移患者成功入組電場療法三期試驗

  2020年5月,電場療法已在國內正式獲批,由于這款設備在國內的費用十分昂貴,國內大部分患者都無法承受,很多患者都在期待國內的臨床試驗能盡快開展,全球腫瘤醫生網也在密切關注國內的招募信息。

  近期,再鼎醫藥宣布,電場療法的三期臨床試驗在中國完成了首例患者入組!這意味著,美國的“天價”電場療法正式啟動了在中國的臨床試驗招募,國內的肺癌腦轉移患者將有機會免費接受治療,由于名額有限,想參加的患者可盡快致電全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

  電場療法臨床試驗信息

  METIS臨床研究(EF-25)是一項關鍵性、隨機對照III期臨床研究,旨在評估腫瘤電場療法在1–10個病灶的新診斷非小細胞肺癌腦轉移患者中的有效性和安全性。

  試驗方案:

  患者同步接受腫瘤電場治療與肺癌最佳標準治療。

  該研究預計入組270例患者,在放療后按1:1隨機分配至使用150kHz的腫瘤電場治療聯合支持治療組或者單獨支持治療組。主要終點是首次至顱內進展時間。次要終點包括至神經認知失敗時間、總生存期和影像學緩解率。

  再鼎醫藥總裁,腫瘤領域全球開發負責人Alan Sandler博士表示:

  “非常高興再鼎可以參與這項重要的臨床研究,以解決巨大的未被滿足的醫療需求。非小細胞肺癌腦轉移患者的治療選擇非常有限且治療效果不理想?;谀[瘤電場治療在膠質母細胞瘤和非小細胞肺癌中的安全性和有效性,我們非常期待盡早獲得這一療法在其他主要癌種上的數據。”

  電場療法治療非小細胞肺癌腦轉移臨床試驗招募信息

  試驗名稱:放射外科治療聯合或不聯合腫瘤治療電場(TTFields)用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的1-10處腦轉移灶的關鍵性、開放性、隨機研究

  主要入組標準(部分)

  1)18歲及以上

  2)生存期≥3個月

  3)新診斷的原發性或轉移性非小細胞肺癌腦轉移。

  4)KPS≥ 70

  5)MRI 檢測證實有 1 個或 2-10 個腦轉移病灶:

    a.最大腫瘤體積 < 10 cc

    b.最長腫瘤直徑 < 3 cm

    c.所有腫瘤的累積體積 ≤ 15 cc

  主要排除標準(部分)

  1)已知存在以下或其他基因突變的患者:ALK、EGFR、ROS-1、 BRAF等

  2)有單個可手術腦轉移病灶患者

  3)嚴重水腫導致腦疝風險的患者

  4)難治性癲癇患者

  5)軟腦膜轉移

  6)復發性腦轉移

  申請方式

  需要申請電場療法的患者需將基因檢測報告、病理報告、影像報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估(照片發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式或直接致電醫學部,我們的專家將為您全面分析解讀檢測報告,一個工作日內電話聯系推薦新藥及用藥方案,并匹配適合入組的臨床試驗項目。

  此外,需要提醒大家的是,如果不適合該項試驗,也可以通過“方舟基因計劃”尋找其他的新藥臨床試驗,獲得更多的治療選擇。(方舟計因計劃是由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對需要進行全基因檢測癌癥家庭的援助活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用,為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。)我們期待METIS研究早日完成并公布數據,也希望電場療法能為國內肺癌腦轉移帶來全新的選擇和希望。

  關于美國抗癌黑科技-電場療法

  電場療法是一種完全不同于手術,放療,藥物治療的全新治療方案。這種針對快速有絲分裂的癌細胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發表的一篇文章譽為腫瘤治療的第四種新方式,自問世以來就備受關注!這也是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法,早在2011年就已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤,新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤。

  2020年5月,美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格,這在正式被國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,中文名稱為愛普盾。

  電場治療儀

  治療原理

  電場療法的原理是利用癌細胞特殊的電學性質來使用電場干擾其分裂最終導致癌細胞死亡,可以在保證健康細胞基本不受傷害的同時殺死癌細胞。這個原理說來簡單,但實際上卻極其復雜。

  我們知道,癌細胞是一群會快速分裂的細胞,而這些細胞分裂的過程中,需要一類特殊的微管蛋白。它們在細胞分裂中,會組成“繩索”,連接上遺傳物質,將它們從一個細胞拉拽到兩個細胞里。如果這些蛋白組成繩索的環節出現了問題,細胞分裂也就會出問題,這往往會導致細胞死亡。有趣的是,這些蛋白攜帶有大量電荷。因此,如果我們施加上一定的電場,就能擾亂這些蛋白在快速分裂的癌細胞中的功能,起到抗癌的作用。

  電場在癌細胞分裂的兩個關鍵過程中干預:

  癌細胞分裂中期:電場影響紡錘體微管的形成,導致染色體分離異常,使癌細胞無法分裂直至凋亡;

  電場影響癌細胞分裂中期

  癌細胞分裂末期:電場將電荷推向分裂細胞頸部,破壞癌細胞結構,最終導致細胞死亡。

  電場治療癌細胞分裂末期

  這兩種最終導致的結果就是癌細胞無法正常分裂,然后細胞膜就起泡死亡(這是細胞死亡的一個標志特征)。

  上市國家:美國,日本,中國(內地,香港)

  除此之外,全球范圍內電場療法在各類癌癥的臨床試驗正在積極開展,想參加的病友可以將近三個月影像報告,病理報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估,我們的專家將為您全面分析檢測報告,匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新藥可以使用。

  注:請將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式,醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。

  關于再鼎醫藥

  再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所代碼:9688)是一家集研發、生產和商業化于一體的創新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。我們致力于滿足快速增長的醫藥市場所帶來的巨大未滿足的醫療需求。為達到這一目標,公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作,打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊,并將打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家全面整合的創新生物制藥公司,研發、生產并銷售創新產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

  參考資料:

  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02831959?term=TTF&cntry=CN&draw=3&rank=20

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞,TILs細胞,TCR t細胞治療,癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。

本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。