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速遞|肺癌輔助免疫治療,2021年8月3日FDA授予阿替利珠單抗(Tecentriq)作為非小細胞肺癌手術或鉑類化療后的輔助治療方案優先審查資格

全球腫瘤醫生網2021-08-05肺癌免疫治療7503

  速遞|肺癌輔助免疫治療,2021年8月3日FDA授予阿替利珠單抗(Tecentriq)作為非小細胞肺癌手術或鉑類化療后的輔助治療方案優先審查資格

  2021年8月3日,FDA授予阿替利珠單抗(Atezolizumab,Tecentriq)的補充生物制劑許可申請(sBLA)優先審查資格。新適應癥將用于PD-L1表達水平≥1%的非小細胞肺癌患者,作為手術或鉑類化療后的輔助治療方案。

  FDA的審查將基于Ⅲ期IMpower010試驗的結果。該試驗主要基于Ⅱ~Ⅲa期、PD-L1表達水平≥1%的非小細胞肺癌患者。

  超過60%的患者無病生存3年

  根據IMpower010試驗的結果,將阿替利珠單抗作為術后輔助治療方案,與最佳支持治療方案相比,能夠將患者疾病復發或死亡的風險降低34%。

  其中,接受阿替利珠單抗治療的患者,3年無病生存率為60.6%,最佳支持治療的患者僅為48.2%。

  阿替利珠單抗治療數據

  輔助治療地位日益上升,徹底"擺脫"癌癥成為可能

  近兩年,越來越多的輔助治療方案獲得批準上市,并且被寫入指南,成為推薦使用的方案。

  從化療到靶向、免疫治療,許多近幾年風頭大盛、在晚期患者治療中展現決定性優勢的藥物,如奧希替尼等,都已經將適應癥推進到了圍術期。

  對于非小細胞肺癌來說,Ⅰ~Ⅲ期的患者都應當爭取接受手術,但手術后如何“鞏固療效”、避免殘留癌細胞而導致晚期復發和轉移,是真正改善中早期患者生存期的關鍵。

  免疫治療的加入,正有力地將術后輔助治療的效果提升到一個新的高度。我們相信,未來會有更多的患者,在手術以及術后輔助方案的幫助之下,無癌生存3年、5年、10年,甚至徹底地擺脫癌癥,完全回歸正常生活。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。