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三陰乳腺癌靶向藥新藥,多款抗體偶聯(ADC)藥物數據良好,其中ARX788疾病控制率達74%

全球腫瘤醫生網2021-07-29乳腺癌靶向治療7716

  三陰乳腺癌靶向藥新藥,多款抗體偶聯(ADC)藥物數據良好,其中ARX788疾病控制率達74%

  ARX788疾病控制率達74%

  說起抗體偶聯藥物(ADC),大家可能很陌生,其實小編以前就報道過關于國內外ADC藥物的研發進展。打個比方,ADC就像是精準爆破癌細胞的“生物導彈”!這個形容有沒有讓您的腦海中立刻產生畫面感?

  ADC由兩部分核心功能組成:第一是抗體(導彈體),第二是強化療藥(核彈頭);這種設計會使抗體帶著化療藥去找腫瘤細胞,然后精準地給腫瘤細胞下毒,毒死它們。這種藥物設計結合了靶向藥的精準和化療藥的高效,既避免了全身使用化療藥的毒副作用,也比單獨使用靶向藥具有更強的殺傷能力,一舉兩得。

  抗體偶聯藥物示意圖

  抗體偶聯藥物示意圖注:(A)ADC結構的一般描述;(B)ADC的作用機制

  近年來ADC藥物發展迅猛,作為最早獲批應用ADC藥物的實體瘤,ADC藥物在乳癌治療上迅猛發展并占據乳癌治療的半壁江山。

  而今天無癌家園小編要介紹的ADC藥物是我國一款自主研發用于治療晚期轉移性三陰乳腺癌的創新藥物——ARX788!

  根據2020年底的圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上公開的、以中國患者為受試群體的臨床試驗數據,共有42例病灶可評估的受試轉移性三陰性乳腺癌患者接受了ARX788治療,整體緩解率為31%;且每3周接受1.3 mg/kg劑量治療的患者緩解率更高,達到了42%。

  早期公布的19例患者小型試驗數據則顯示,患者ARX788治療的整體緩解率為74%,疾病控制率達到了100%。

  無癌家園新藥試驗招募

  目前,ARX788的中國中心臨床試驗正在招募三陰性乳腺癌患者,有需求的患者,以及希望參與臨床試驗、嘗試新藥的患者,可以聯系無癌家園醫學部了解詳情或進行申請。

  乳腺癌中的"頑敵"——三陰乳腺癌

  乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,全世界每年約有140萬婦女發生乳腺癌,有50萬婦女死于乳腺癌。而在乳腺癌家族中,有一位“癌中惡霸”——三陰乳腺癌,讓患者痛不欲生,醫生束手無策。其實乳腺癌并不是我們所認為的,只是單一的一種癌癥。事實上,乳腺癌分為腔面A、腔面B、HER-2陽性和三陰性四種亞型,其中三陰乳腺癌屬于最“毒”的一種。

  三陰乳腺癌是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(Her2)三個主要治療靶點均為陰性的乳腺癌。在所有乳腺癌中,三陰乳腺癌占10%~15%,而且具有預后差、耐藥性強、復發率高、治療手段少等特點,成為乳腺界一大難題。據估計,轉移性三陰性乳腺癌患者中只有12.2%生存五年,中位總生存期一般少于兩年。

  疾病控制率高達95%,鎖定TROP2靶點的ADC新藥不負眾望

  2021年ESMO乳腺癌大會期間,阿斯利康/第一三共開發的一款新藥DS-1062(Datopotamab Deruxtecan,Dato-Dxd)——一種由TROP2定向的DXd抗體藥物結合物,在乳腺癌領域的最新研究數據新鮮出爐,數據亮眼。

  在21例可評估的晚期或轉移性HR- / HER2-三陰性乳腺癌患者(至少接受了1種標準治療出現復發或進展)中,Dato-Dxd達到了43%的總緩解率和95%的疾病控制率。

  DS-1062治療數據

  研究觀察到其安全性與先前在非小細胞肺癌(NSCLC)隊列中報道的安全性一致。沒有患者因不良事件(AEs)而中斷治療。

  麻省總癌癥中心乳腺癌研究主任,醫學博士Aditya Bardia表示:“ DS-1062在三陰性乳腺癌患者中顯示出的初步的安全性和有效性令人鼓舞,并為乳腺癌患者提供了進一步的發展。”

  靶向四大癌種!廣譜王牌新藥DS-8201風頭正盛

  剛講完DS-1062,就不得不提它的大前輩——大名鼎鼎靶向4大癌種的廣譜王牌ADC藥物——DS-8201!

  DS8201,一種HER2抗體+伊立替康類化療藥物的偶聯藥物,屬于ADC型藥物類型(抗體偶聯藥物)。它有兩部分組成:第一部分是針對HER2靶點的抗體,可以精準的識別并且結合HER2高表達甚至低表達的腫瘤細胞;第二部分是劇毒的化療藥伊立替康。這種設計會使抗體帶著化療藥去找腫瘤細胞,然后精準地給腫瘤細胞下毒,毒死它們。

  DS8201

  01、客觀緩解率達60.9%,DS-8201強勢逆轉乳腺癌病情

  DESTINY-Breast01臨床試驗旨在評估DS-8201用于先前接受過曲妥珠單抗-美坦新偶聯物治療的HER2陽性不可切除和/或轉移性乳腺癌患者的安全性和療效。

  針對184例HER2陽性的乳腺癌患者在接受推薦劑量5.4 mg/kg后,客觀緩解率(ORR)為60.9%,包括11例患者腫瘤完全消失,疾病控制率為97.3%,臨床獲益率為76.1%,中位緩解持續時間(DoR)為14.8個月,中位無進展生存期(PFS)為16.4個月。試驗尚未達到患者中位總生存期(OS),患者1年生存率估計為86%。

  02、疾病控制率達83%,DS8201擊破HER2陽性結直腸癌的枷鎖

  結直腸癌是全球第三大常見癌癥,也是第二常見致死癌癥。對于一線治療后進展的轉移性結直腸癌患者而言,后續可選的治療方法有限,患者備受疾病折磨,預后極差。

  在2020年ASCO會議上公布的DESTINY-CRC01是一項針對既定既往接受過兩線及以上標準治療的HER2陽性,不可切除和/或轉移性結直腸癌患者開展的II期臨床試驗的方法。

  此試驗結果表明,經DS-8201單藥治療后,患者的腫瘤客觀緩解率為45.3%,其中完全緩解率為1.9%,部分緩解率為43.4%,疾病控制率(DCR)達83.0%,患者的中位無進展生存期(PFS)為6.9個月。

  03、客觀緩解率達61.9%,DS-8201引領肺癌靶向治療掀起創新革命

  今年ASCO大會上發布的DESTINY-Lung01研究是針對既往往接受過一種或多種系統治療,出現疾病進展的HER2突變型(HER2m)不可切除和/或轉移性非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)患者展開的,其中大多數患者曾接受過含鉑化療(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治療(54.8%)等治療。

  研究結果表明,接受DS-8201單藥治療(6.4mg / kg)的,61.9%的患者獲得腫瘤緩解,疾病控制率(90.5%)和中位無進展生存期(14.0個月)得到顯著改善。

  近期,DS-8201被美國FDA批準用于治療HER2突變轉移性非小細胞肺癌的突破性疾病療法,進一步證明了HER2突變是臨床治療的靶標,成為HER2突變NSCLC 患者新的希望。

  04、有效率51%!DS-8201成為晚期胃癌治療藥物的一匹黑馬

  在DESTINY-Gastric01的臨床研究中,評估了DS-8201在HER2陽性晚期胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者中的有效性。

  納入187例接受過至少兩次治療的HER2陽性胃或胃食管交界處腺癌患者,接受DS-8201的患者客觀緩解率為51.3%(61/119),包括11例完全緩解(CR)和50例部分緩解(PR);疾病控制率為85.7%,中位緩解持續時間為11.3個月;中位總生存期為12.5個月;中位無進展生存期為5.6個月。與化療方案相比其死亡風險降低41%(HR=0.59)。

  鑒于此,美國FDA授予Enhertu突破性療法認定,用于治療HER2陽性的不可切除或轉移性胃癌患者;并授予孤兒藥資格,用于治療包括胃食管交界處癌體內的胃癌患者。

  無癌家園專家建議

  在ASCO會議上,DS-8201在胃癌、前列腺癌、結直腸癌等治療方面均展現出絕對實力,將有望成為HER2陽性癌癥患者新的標準療法。目前,針對HER2驅動的乳腺癌、胃癌、結直腸癌、肺癌等多個癌種的臨床試驗正在進行中。

  然而在這里需要提醒大家的是,如何檢測HER2是精準治療癌癥的關鍵!

  死亡風險降低59%,首款靶向TROP-2的ADC藥物IMMU-132來襲

  在2020年4月22日,美國FDA已加速批準其抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌(mTNBC)成人患者,批準時間比預定的6月2日審批日期提前了一個半月!

  這意味著,Trodelvy是FDA批準的首個治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物,也是全球首個獲批的靶向人滋養層細胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯藥物。

  2020年ESMO大會公布了IMMU-132 ASCENT三期試驗數據:與先前選擇單藥化療的轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者相比,選擇sacituzumab govitecan(Trodelvy)治療可將疾病進展或死亡的風險降低59%。

  結果顯示:

  中位無進展生存期(PFS)

  sacituzumab govitecan組為5.6個月,標準治療組為1.7個月;

  中位總生存期(OS)

  sacituzumab govitecan組12.1個月,標準治療組為6.7個月,也幾乎翻了一倍。

  IMMU-132治療數據

  小編有話說

  未來非常光明,三陰性乳腺癌患者很可能隨著新藥和新藥組合研究的結果而獲得長期生存的機會。

  對于乳腺癌藥物選擇,患者朋友們最好尋找權威的腫瘤專家進行會診,獲得專業的用藥建議及指導,特別是早期乳腺癌患者,如果選擇正確的治療藥物,會有很長的生存期或者治愈的可能,所以找權威專家給出專業的治療建議尤為重要!請各位癌友持續關注無癌家園,我們會為您提供最新的國內外前沿抗癌信息!

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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