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PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安、Tislelizumab,BGB-A317)適應癥達到了非驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療適應癥全覆蓋

全球腫瘤醫生網2021-06-24肺癌免疫治療71715

  PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安、Tislelizumab,BGB-A317)適應癥達到了非驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療適應癥全覆蓋

  2021年6月22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官方網站更新了一條全新的批準消息,宣布批準替雷利珠單抗(百澤安,Tislelizumab,BGB-A317)的新適應癥,聯合化療(培美曲塞+鉑類化療),用于一線治療不可切除的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者。

  這是繼鱗狀肺癌之后,替雷利珠單抗在非小細胞肺癌領域的第二個適應癥,同時也標志著這款PD-1抑制劑真正達到了非小細胞肺癌(非驅動基因突變)一線治療適應癥全覆蓋!

  一線治療緩解率57%,顯著延長無進展生存期

  根據RATIonALE 304試驗的結果,替雷利珠單抗聯合培美曲塞+鉑類化療的方案,用于一線治療Ⅲb或Ⅳ期非鱗狀非小細胞肺癌,療效顯著超過了培美曲塞+鉑類化療。

  試驗共納入334例患者,中位隨訪9.8個月。至結果發布時,接受替雷利珠單抗方案治療的患者中有43.5%仍在接受治療,而接受單純化療的患者中僅有18.0%仍在接受治療。

  中位無進展生存期:9.7個月 vs 7.6個月

  整體緩解率:57.4% vs 36.9%

  疾病控制率:89.2% vs 81.1%

  中位緩解持續時間:8.5個月 vs 6.0個月

  任何等級不良事件發生率:100% vs 99.1%

  導致停藥的不良事件:25.7% vs 9.1%

  免疫相關不良事件:25.7%

  從上述數據之中,我們可以清楚地看出,從緩解率到生存期,替雷利珠單抗方案都展現出了非常明顯的優勢。

  我們都知道,一線治療的效果對于癌癥患者來說至關重要。在這個治療階段,患者取得真正有價值的臨床緩解的可能性最大;若一線治療很快失敗,那后續治療的效果很可能會比一線治療更差。

  而采用替雷利珠單抗方案治療,患者的響應率更高、取得的臨床緩解更持久,意味著患者后續治療也會更加樂觀。

  而在安全性方面,作為免疫治療藥物的替雷利珠單抗會導致一定的免疫相關不良事件發生風險。這意味著,在實際臨床應用當中,醫生以及患者應密切關注患者各類癥狀表現,及時應對各類不良事件,防范嚴重不良事件的發生。

  非小細胞肺癌一線全覆蓋

  2021年1月,替雷利珠單抗曾獲批用于一線治療晚期肺鱗癌。至此次獲批非鱗非小細胞肺癌一線適應癥,替雷利珠單抗終于做到了非驅動基因突變的非小細胞肺癌一線治療全覆蓋!

  除此以外,替雷利珠單抗同樣也被寫入了我國的CSCO非小細胞肺癌診療指南,作為一二線推薦用藥方案。而在肺癌中另一個重要亞型,小細胞肺癌的治療中,替雷利珠單抗同樣展現出了不錯的潛力。

  目前,替雷利珠單抗已經被納入醫保范圍,一個新適應癥的獲批,不僅僅是國研新藥實力的展現,更是一次真正惠及肺癌患者、為患者帶來治療突破的機會。

  2020年12月28日,最新醫保目錄公布,包括2019年就進入了醫保的信迪利單抗在內,共4款國產免疫藥物納入醫保,價格大幅度下降,降幅最高達到80%。同時各類免疫藥物的研發與試驗也在不斷推進,一步步“斬獲”更多的適應癥。

  多款國產免疫藥物進入醫保,昭示著國內的癌癥患者們即將迎來一個免疫治療的“春天”。國家對于癌癥治療、癌癥免疫治療的重視程度提升,自然也會有越來越多的新藥研發項目落地。更多的新藥走出試驗室、走入臨床,癌癥患者們的治療希望也會更多。

  近幾年內,抗癌藥進醫保、抗癌藥降稅,再加上我國成為ICH成員后藥品監管體系和制藥產業得到國際認可,水平與標準開始與國際接軌,相信未來的幾年,一定是癌癥治療發展的“黃金之年”。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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