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靶向Claudin 18.2的胃癌新藥Zolbetuximab(IMAB362)一線治療無進展生存期延長一半、總生存期翻倍

全球腫瘤醫生網2021-05-19胃癌靶向治療71426

  靶向Claudin 18.2的胃癌新藥Zolbetuximab(IMAB362)一線治療無進展生存期延長一半、總生存期翻倍

  自問世以來,Claudin 18.2一直被視為胃癌及一部分消化系統腫瘤患者的全新希望。這一突變在胃癌患者中接近60%的超高檢出率,使大部分原本無靶向方案可選的患者,終于看到了精準治療的曙光。

  這一靶點最具代表性、目前研究進展最豐富的藥物Zolbetuximab(IMAB362),已經在多個臨床試驗中展現出了非常具有突破性的療效。

  最新數據公開,總生存期翻倍

  根據最新發表于《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology)上的研究數據,使用Zolbetuximab聯合EOX方案(表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱)治療Claudin 18.2陽性的胃及胃食管交界處腺癌患者,無進展生存期取得了顯著的延長。

  具體來說,Claudin 18.2表達比例≥70%的患者,接受Zolbetuximab+EOX方案治療的中位無進展生存期為9.0個月,中位總生存期為16.5個月;接受EOX方案治療的中位無進展生存期為5.7個月,中位總生存期8.9個月;這也是從Zolbetuxima治療中獲益最顯著的患者群體,一線療效提升非常顯著。

  而Claudin 18.2表達比例在40%~69%的患者接受Zolbetuximab+EOX方案治療,中位無進展生存期為4.3個月,中位總生存期8.3個月;接受EOX方案治療,中位無進展生存期4.1個月,中位總生存期7.4個月;整體來說,Zolbetuximab方案的療效有一定的優勢,但并不明顯。

  在所有患者群體中,Zolbetuximab+EOX方案治療的中位無進展生存期為7.5個月,中位總生存期為13.0個月;EOX方案治療的中位無進展生存期為5.3個月,中位總生存期為8.3個月。

  從療效來分析,患者表達Claudin 18.2的癌細胞比例越高,Zolbetuximab方案的優勢就越是顯著。

  前期數據:與CAPOX方案比較,優勢同樣顯著

  早在2016年ASCO會議上,研究者就曾經公開了Zolbetuximab聯合CAPOX(卡培他濱+奧沙利鉑)方案與僅用CAPOX方案治療胃癌患者的療效。結果顯示,無論是在中位無進展生存期(7.9個月 vs 4.8個月)還是總生存期(13.2個月 vs 8.4個月)方面,Zolbetuximab聯合方案都取得了非常顯著的優勢。

  2019年公布的Ⅱ期臨床研究數據也證實,Zolbetuximab治療的臨床獲益率同樣比較可觀,尤其是在Claudin 18.2表達率≥70%的患者中,優勢更加顯著。

  Claudin 18.2:近50%的胃癌患者的"希望之星"

  根據研究者的報告,此項臨床試驗共篩選了730例患者,其中44例患者Claudin 18.2狀態無法評估,352例患者Claudin 18.2表達陰性,82例患者因為其它原因未能納入試驗。

  換句話說,在試驗所篩選的全部能夠評估Claudin 18.2表達狀態的患者中,約50%的患者存在Claudin 18.2表達陽性。

  而HER2的陽性率僅有約10%~20%。因此與目前廣泛應用的HER2抑制劑等相比,Claudin 18.2抑制劑更有希望為更多患者提供治療。

  除了上述臨床試驗,Zolbetuximab的中國中心臨床試驗也在進行當中,正在招募國內患者。已經經檢測確定存在Claudin 18.2表達的患者,以及尚未做過檢測,但希望嘗試這次臨床試驗機會的患者,都可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部了解詳情,或進行入組申請。

  新靶點+新療法,能否創造更大奇跡

  靶向Claudin 18.2這一靶標的抗癌產品,除了以Zolbetuximab為代表的單克隆抗體以外,還有雙抗、“生物導彈”ADC藥物,以及目前大熱的CAR-T細胞免疫治療方案。

  自問世以來,CAR-T療法已經在血液系統腫瘤的治療中取得了廣泛的認可,但在實體瘤中的發展尚處于初級階段。CAR-Claudin 18.2 T細胞項目是實體瘤CAR-T項目最重要的發展領域之一,國內外都有大量的臨床試驗項目正在進行。

  部分項目已經公開了初期研究結果,如我國自主研發的CT041,治療轉移性胃腺癌及胰腺癌患者的整體客觀緩解率達到了33.3%。目前這款細胞制劑的中國中心臨床試驗項目也在招募患者,有需求的患者,或希望嘗試但不確定自己是否符合招募標準的患者,可以聯系醫學部(400-666-7998)詳細咨詢。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。