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2021年非小細胞肺癌臨床試驗有哪些及非小細胞肺癌分類類型、靶向治療

全球腫瘤醫生網2021-05-11肺癌臨床試驗7523

  2021年非小細胞肺癌臨床試驗有哪些及非小細胞肺癌分類類型、靶向治療

  相信非小細胞肺癌的病友們在互相的交流之中,都遇到過這樣一個問題——同樣分期、同是非小細胞肺癌患者,使用的治療方案竟然完全不一樣!

  這到底是為什么?

  非小細胞肺癌,包括了很多種完全不同的"疾病"

  我們都知道,肺癌是世界上最高發的癌癥類型,而非小細胞肺癌是肺癌占比最高的亞型。

  而事實上,非小細胞肺癌,其實是一種基于患者病理分型而定義的肺癌亞型。除小細胞肺癌以外的各類肺癌,都可以被歸入非小細胞肺癌當中。

  也因此,不論是從病理分型的角度(比如腺癌、鱗癌等),還是從分子分型的角度來看(比如EGFR突變、KRAS突變、ALK突變亞型等),非小細胞肺癌都包含了一系列完全不同類型的癌癥。

  非小細胞肺癌分類

  如此巨大的差異,自然導致了不同患者間治療方案天差地別。

  基于生物標志物的治療方案,正在改寫非小細胞肺癌治療格局

  很顯然,只有更加精確地判定了癌癥患者的分型,才能有針對性地選擇療效更好的方案。從病理檢測到基因檢測,醫學的發展在癌癥這一領域體現得淋漓盡致。

  基于分子標志物陽性表達的非小細胞肺癌當前診斷規范

  圖示為基于分子標志物陽性表達的非小細胞肺癌當前診斷規范

  這樣的發展,也逐漸使基因檢測成為了癌癥患者患病后的標準檢測項目之一。不同的生物標志物表達水平,不僅決定著患者對于靶向治療藥物的敏感性,也能夠被用于預測患者接受化療、靶向治療及免疫治療的療效。

  EGFR陽性的患者,接受第三代EGFR抑制劑奧希替尼治療,中位無進展生存期長達18.9個月;

  ALK陽性的患者,接受第二代ALK抑制劑治療,中位無進展生存期長達34.8個月;

  ROS1陽性的患者,接受克唑替尼治療的中位無進展生存期為19.3個月,接受恩曲替尼治療的中位無進展生存期為19.0個月;

  BRAF V600E陽性的患者,接受達拉非尼聯合曲美替尼治療,中位無進展生存期為10.9個月。

  除上述“老牌”標志物以外,還有多類“新興”的標志物,包括NTRK、MET、RET,以及極具研究潛力的標志物KRAS和HER2等,已經展現出了值得期待的效果。

  非小細胞肺癌的精準治療,正以這些標志物為核心逐步推進,改寫著當今治療格局。

  臨床試驗,只有3%的患者才知道的抗癌"秘籍"

  2019年,臨床研究促進公益基金秘書長李樹婷在接受采訪時提到,在中國,只有大約3%的癌癥患者在治療的某個階段參加了臨床試驗。

  臨床試驗是什么?通俗地說,一款新藥想要獲得批準上市,就必須拿出足夠說服NMPA(或者FDA等等)的療效數據來。而臨床試驗,就是得到這個數據的途徑,是這個數據從無到有的過程。

  而對于患者來說,參與臨床試驗就是獲得一次在一款新藥正式上市(或正式獲準應用于某個新適應癥)之前,提前、免費、合規地使用這款藥物的機會。

  我國患者參與臨床試驗的這個“3%”,遠遠落后于醫療水平更加發達的歐美國家,也遠遠未能達到我們的患者應當得到的幫助的水平。

  這不僅意味著我們的患者對于臨床試驗的認知相對缺乏,也意味著,許多臨床試驗項目招不到合適的患者、許多想參加臨床試驗的患者找不到合適的項目。而招不到足夠的患者也將導致臨床試驗項目進展緩慢,新藥與患者們正式見面的時間,也會不斷地推后。

  癌癥患者都知道一款好藥、新藥有多重要。晚期非小細胞肺癌患者的5年生存率之所以比同期小細胞肺癌患者更高,正是因為非小細胞肺癌有更多、療效更好的藥物可供選擇。比如EGFR突變的非小細胞肺癌患者,一代藥物耐藥之后,還有三代的奧希替尼可供選擇。

  而臨床試驗則是將“未來的藥”用在當下,讓患者提前用上新藥,為已經用光標準治療方案的患者“解燃眉之急”。

  非小細胞肺癌患者,有哪些可以嘗試的臨床試驗項目

  當然,申請臨床試驗是一個雙向選擇的過程?;颊咴谔暨x一項好的臨床試驗、一款好的藥物,研究者也在挑選合適的患者。不同的藥物試驗,招募患者的標準不一樣;即使是相同的藥物,在不同的試驗項目中的招募標準也可能不一樣。

  不過現在的臨床試驗項目實在是太多了,尤其是自2017年中國國家食品藥品監督管理總局正式成為ICH成員之后,我國的臨床試驗項目、尤其是其中Ⅰ期新藥臨床試驗項目數量,正以驚人的速度增長著。

  基因藥物匯致力于構建藥企-醫生-患者網絡,打破交流壁障,搭建患者與臨床試驗間的橋梁。我們為大家精選了部分正在招募非小細胞肺癌患者的新藥臨床試驗項目,為大家提供申請臨床試驗的途徑。

  由于臨床試驗項目較多,我們不建議大家自行挑選,希望各位患者可以在醫學部專業顧問的指導下進行正確選擇(400-666-7998)。

  如果您是一名醫療從業者,或是持有臨床試驗項目的研發機構,并且希望與我們進行更深入的合作,可以在后臺發送“臨床試驗合作”,獲取負責人聯系方式;或發送郵件至doctorjona0404@gmail.com獲取合作者海報。

  我們誠摯歡迎每一款能為癌癥患者帶來希望的新藥。

  EGFR抑制劑

 名稱  靶點  適應癥
 JMT-101  EGFR ex20ins  非小細胞肺癌
 TAK-788  EGFR ex20ins  非小細胞肺癌
 伏美替尼  EGFR  非小細胞肺癌
 馬來酸蘇尼替尼  EGFR  非小細胞肺癌
 C-005  EGFR T790M  非小細胞肺癌
 EMB-01  EGFR/c-MET  非小細胞肺癌
 JNJ-6372  EGFR/c-MET  非小細胞肺癌

  ROS1/ALK抑制劑

 名稱  靶點  適應癥
 恩曲替尼  NTRK,ROS1,ALK  實體瘤,非小細胞肺癌
 AB-106  NTRK,ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 TPX-0005  NTRK,ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 HG030  NTRK,ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 TQ-B3101  ROS1  非小細胞肺癌
 CT-707  ALK  非小細胞肺癌
 阿來替尼  ALK  非小細胞肺癌
 暫未公開  ALK  非小細胞肺癌

  MET抑制劑

 名稱  靶點  適應癥
 伯瑞替尼  MET  非小細胞肺癌
 谷美替尼  MET  非小細胞肺癌
 M14-239  MET  非小細胞肺癌
 特波替你  MET  非小細胞肺癌
 暫未公開  MET(c-MET蛋白過表達)  非小細胞肺癌
 暫未公開  MET(MET擴增)  非小細胞肺癌(EGFR陽性、奧希替尼耐藥)
 暫未公開  MET(外顯子14跳躍突變)  非小細胞肺癌(EGFR、ALK陰性)
 暫未公開  MET(外顯子14跳躍突變)  非小細胞肺癌(EGFR、ALK、ROS1陰性)

  RET抑制劑

 名稱  靶點  適應癥
 SY-5007  RET  非鱗非小細胞肺癌

  PD-1/PD-L1抑制劑

 名稱  靶點  適應癥
 信迪利單抗+IBI305  PD-1/VEGF  非鱗非小細胞肺癌
 派姆單抗+化療  PD-1/化療  非鱗非小細胞肺癌(新輔助治療)
 派姆單抗+化療+侖伐替尼  PD-1/化療/VEGF  非鱗非小細胞肺癌
 替雷利珠單抗  PD-1  非小細胞肺癌
 阿特珠單抗+貝伐單抗  PD-L1/VEGF  非小細胞肺癌

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞,TILs細胞,TCR t細胞治療,癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。

本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。