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6大肺癌靶點,多款非小細胞肺癌藥物臨床試驗招募進行中

全球腫瘤醫生網2021-04-21肺癌臨床試驗7478

  6大肺癌靶點,多款非小細胞肺癌藥物臨床試驗招募進行中

  基因藥物匯為大家精選了部分正在招募非小細胞肺癌患者的臨床試驗項目,為大家提供申請臨床試驗的途徑。本列表中臨床試驗項目較多,我們不建議大家自行挑選,希望各位可以在醫學部專業臨床顧問的指導下進行正確選擇(400-666-7998)。

  如果您是一名醫療從業者,或是持有臨床試驗項目的研發機構,并且希望與我們進行更深入的合作,可以在后臺發送“臨床試驗合作”,獲取負責人聯系方式;或發送郵件至doctorjona0404@gmail.com獲取合作者海報。

  我們誠摯歡迎每一款能為癌癥患者帶來希望的新藥。

  EGFR抑制劑

  第三代EGFR抑制劑奧希替尼的誕生,強勢地將所有的EGFR突變型非小細胞肺癌分成了“奧希替尼能治”和“奧希替尼難治”兩個類型。

  目前的EGFR突變型非小細胞肺癌新藥臨床試驗也主要分為這兩大類,一類用以治療EGFR外顯子18、19、21等常見突變類型和T790M等第一代EGFR抑制劑耐藥突變型,一類用于治療EGFR外顯子20等難治突變型(奧希替尼原發耐藥突變類型)和C797S等第三代EGFR抑制劑耐藥突變型,也包括了一部分因MET等其它基因突變而導致的EGFR抑制劑耐藥的治療方案研究。

  對于患者們來說,前一類藥物的臨床試驗能夠為很多患者的治療“減負”,后一類藥物的臨床試驗則能夠為耐藥及難治的患者開啟全新的希望?! ?/p>

 名稱  靶點  適應癥
 JMT-101  EGFR ex20ins  非小細胞肺癌
 TAK-788  EGFR ex20ins  非小細胞肺癌
 伏美替尼  EGFR  非小細胞肺癌
 馬來酸蘇尼替尼  EGFR  非小細胞肺癌
 C-005  EGFR T790M  非小細胞肺癌
 EMB-01  EGFR/c-MET  非小細胞肺癌
 JNJ-6372  EGFR/c-MET  非小細胞肺癌

  01、JMT-101(EGFR ex20ins)

  JMT-101是一款我國自主研發的EGFR ex20ins人源化單克隆抗體藥物,屬于進行了相關結構優化的第二代抗體藥物,對糖基化末端進行了相關修飾,相比目前已獲批的西妥昔單抗等,藥物親和力提高了近6倍,抗腫瘤活性明顯提升。

  目前這款藥物已經公開的臨床試驗數據主要針對結直腸癌的治療。根據2020年ASCO上公布的數據,接受JMT101聯合聯合mFOLFOX6治療的患者,客觀緩解率57.1%,疾病控制率100%。

  02、TAK-788(EGFR ex20ins)

  2020年4月28日,FDA授予Mobocertinib(TAK-788)突破性治療指定,用于EGFR ex20ins突變型非小細胞肺癌的治療。

  根據最新公開的研究結果,Mobocertinib治療EGFR ex20ins突變型非小細胞肺癌,客觀緩解率43%,疾病控制率86%;中位緩解持續時間達到13.9個月,中位無進展生存期7.3個月。

  03、伏美替尼(第三代EGFR抑制劑)

  伏美替尼是一款已經獲批上市的國研第三代EGFR抑制劑藥物,治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌的療效比較顯著,整體緩解率73.6%,中位無進展生存期7.6個月;預估6周疾病控制率為87.3%,12周疾病控制率82.3%。

  根據2020年ASCO大會上公開的Ⅰ/Ⅱ期計量擴展試驗數據,伏美替尼治療的整體緩解率為74.1%,中位無進展生存期9.6個月;對于基線存在腦轉移的患者,伏美替尼治療的顱內病灶緩解率為65.5%,中位無進展生存期11.6個月。

  目前這款藥物治療EGFR ex20ins突變型非小細胞肺癌患者的臨床試驗正在招募患者。

  04、JNJ-6372(EGFR/c-MET雙抗)

  2020年3月,Amivantamab(JNJ-6372,JNJ-61186372)獲FDA突破性治療指定;10月中國突破性藥物;12月向FDA提交上市申請,預計在今年年中得到批復。目前正在進行EGFR ex20ins突變型非小細胞肺癌的臨床試驗。

  用于非小細胞肺癌患者,整體緩解率36%,臨床獲益率73%;中位緩解持續6.8個月,中位無進展生存期8.3個月,中位總生存期22.8個月。

  05、EMB01(EGFR/c-MET雙抗)

  由EpimAb研發,為EGFR/c-MET特異性雙抗,目前暫無已經公開的臨床試驗數據,其實體瘤Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正在進行。

  06、馬來酸蘇尼替尼(EGFR)

  可用于治療非耐藥性的常見EGFR突變,包括L861Q、G719X和/或S768I的患者。

  07、C-005(EGFR T790M)

  預計用于治療EGFR T790M突變亞型的非小細胞肺癌患者。

  ROS1/ALK抑制劑

  ROS1和ALK是最經典的兩個“鉆石”突變,罕見但患者治療效果非常出色。由于這兩個基因的結構相似,因此包括第一代藥物克唑替尼、第三代藥物勞拉替尼在內的各類靶向治療藥物,均可用于治療這兩類突變的患者。

  目前,臨床上廣泛應用的經典第一代ROS1/ALK抑制劑克唑替尼的不足之處在于入腦性較差,因此,能夠針對性地彌補克唑替尼入腦性不足,及針對耐藥突變亞型的ROS1/ALK抑制劑的臨床試驗,都受到了廣泛的關注。

  而癌癥患者們對于這兩個靶點的新藥臨床試驗,最大的期望自然在于三點:一是進一步提升緩解率及生存期,二是克服第一代或第三代藥物耐藥,三是增強入腦活性?!?/p>

 名稱  靶點  適應癥
 恩曲替尼  NTRK、ROS1、ALK  實體瘤,非小細胞肺癌
 AB-106  NTRK、ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 TPX-0005  NTRK、ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 HG030  ROS1  實體瘤,非小細胞肺癌
 TQ-B3101  ALK  非小細胞肺癌
 CT-707  ALK  非小細胞肺癌
 阿來替尼  ALK  非小細胞肺癌
 暫未公開  ALK  非小細胞肺癌

  01、恩曲替尼(NTRK/ROS1/ALK)

  從結構及功能來說算第一代ROS1抑制劑,但其入腦活性更強,對于腦轉移患者的療效比克唑替尼更強。

  在恩曲替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者的臨床試驗中,共41例患者來自亞洲地區。其中,基線存在腦轉移的患者整體緩解率75.0%,顱內病灶緩解率達到了41.2%,基線未發生腦轉移的患者整體緩解率81.0%;患者中位緩解持續14.9個月,中位無進展生存期13.6個月。

  02、TPX-0005(NTRK/ROS1)

  同為囊括了NTRK和ROS1的多靶點藥物,TPX-0005最大的優勢在于,這款藥物既能用于初治患者一線治療,也可用于克唑替尼耐藥患者的治療。

  在初治的ROS1患者中客觀緩解率86%;在經治的患者中客觀緩解率40%;在曾接受TKI治療但未接受過化療的患者中客觀緩解率67%。

  03、AB-106(NTRK/ROS1)

  AB-106是一款我國自主研發的創新藥物,同樣也是囊括了NTRK和ROS1的多靶點藥物,既可用于初治患者的一線治療,也可用于克唑替尼耐藥患者的治療。

  04、TQ-B3101(ROS1)

  TQ-B3101是一款我國自主研發的創新藥物,目前其臨床試驗項目正在招募患者,主要用于治療曾經接受不超過2種化療方案的患者。

  05、CT-707(ALK)

  CT-707是一款我國自主研發的創新藥物,可用于克唑替尼耐藥患者的治療。

  MET抑制劑

  MET基因編碼合成c-MET蛋白質,但我們通常將這一靶點的抑制劑稱作MET抑制劑。臨床常見的MET改變亞型包括MET外顯子14跳躍突變、MET擴增以及c-MET過表達。

  這是一類非常有價值的突變亞型。MET突變以及c-MET過表達等可能作為癌癥的驅動因素存在,也可能作為EGFR抑制劑。ALK抑制劑等靶向治療藥物的耐藥原因出現,因而具有非常廣泛的應用前景。

  目前國內尚無獲批上市的MET抑制劑,因此每一項臨床試驗對于MET突變型非小細胞肺癌患者來說都非常有價值。MET靶點還曾被國家衛計委(現衛健委)列入重大專項,更是有力促進了相關藥物的研究?! ?/p>

 名稱  靶點  適應癥
 伯瑞替尼  MET  非小細胞肺癌
 谷美替尼  MET  非小細胞肺癌
 M14-239  MET  非小細胞肺癌
 特泊替尼  MET  非小細胞肺癌
 暫未公開  MET(c-MET蛋白過表達)  非小細胞肺癌
 暫未公開  MET(MET擴增)  非小細胞肺癌(EGFR陽性、奧希替尼耐藥)
 暫未公開  MET(外顯子14跳躍突變)  非小細胞肺癌(EGFR、ALK陰性)
 暫未公開  MET(外顯子14跳躍突變)  非小細胞肺癌(EGFR、ALK、ROS1陰性)

  01、伯瑞替尼(MET)

  伯瑞替尼是一款我國自主研發的MET抑制劑,2020年AACR年會Ⅰ期臨床試驗專場。其結果顯示,在36例可評估患者中,伯瑞替尼的整體緩解率達到30.5%,疾病控制率高達94.4%。

  各亞組的分析結果顯示,MET過表達患者的整體緩解率為30.6%,MET擴增患者的整體緩解率為41.2%,MET 14外顯子跳躍突變患者的整體緩解率達到了66.7%。

  其中,每日2次接受200 mg劑量藥物治療的11例患者,整體緩解率高達72.7%,疾病控制率達到100%。

  目前,這款藥物的臨床試驗正在招募患者,用于初治患者及經治患者的臨床試驗均在進行,主要招募MET擴增和MET 14外顯子跳躍突變這兩種亞型的患者。

  02、谷美替尼(MET)

  谷美替尼是一款我國自主研發的創新藥物,主要招募MET擴增、MET 14外顯子跳躍突變和MET蛋白過表達三種亞型的患者。

  PD-1/PD-L1抑制劑

  免疫治療、尤其是包括免疫+靶向和免疫+免疫在內的各類免疫聯合治療方案,也是非小細胞肺癌藥物治療發展的關鍵性方向。

  已經上市的派姆單抗、阿特珠單抗、替雷利珠單抗,以及各類尚未上市的免疫治療藥物均將非小細胞肺癌納入臨床試驗的適應癥范圍,為非小細胞肺癌的治療提供了全新的思路?! ?/p>

 名稱  靶點  適應癥
 信迪利單抗+IBI305  PD-1/VEGF  非鱗非小細胞肺癌
 派姆單抗+化療  PD-1/化療  非鱗非小細胞肺癌(新輔助治療)
 派姆單抗+化療+侖伐替尼  PD-1/化療/VEGF  非鱗非小細胞肺癌
 替雷利珠單抗  PD-1  非小細胞肺癌
 阿特珠單抗+貝伐單抗  PD-L1/VEGF  非小細胞肺癌

  免疫治療藥物臨床試驗項目較多,我們未能在一個表格中完整展示。有需求的患者可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)了解更多臨床試驗招募信息,或進行申請。

  參與臨床試驗,正在成為延長患者生存期的關鍵

  有外國專家指出,在一些醫療水平更加發達、醫療科普更加充分的歐美國家,超過80%的患者會在接受治療時主動詢問是否有適合自己的臨床試驗項目。

  但在中國,2019年,臨床研究促進公益基金秘書長李樹婷在接受采訪時提到,我國只有大約3%的癌癥患者在治療的某個階段參加了臨床試驗。

  這一數字不僅遠遠落后于醫療水平更加發達的歐美國家,也遠遠未能達到我們的患者應當得到的幫助的水平。這不僅意味著我們的患者對于臨床試驗的認知相對缺乏,也意味著,許多臨床試驗項目招不到合適的患者、許多想參加臨床試驗的患者找不到合適的項目。

  參與臨床試驗,對于患者和研究者雙方來說都是一件有益的事情。

  肺癌是導致患者死亡最多的癌癥,但針對這一癌癥類型的研究非常豐富,患者們總有新藥可以嘗試。因此,對于許多肺癌患者來說,只要愿意嘗試一些新的藥物、新的項目,治療的前景還是比較光明的。

  對于很大一部分肺癌患者來說,“長生”的希望,正藏在這些臨床試驗當中,等待被發掘。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞,TILs細胞,TCR t細胞治療,癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。

本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。