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非小細胞肺癌免疫治療聯合化療,納武利尤單抗聯合化療助力非小細胞肺癌治療

全球腫瘤醫生網2021-04-13肺癌免疫治療7471

  非小細胞肺癌免疫治療聯合化療,納武利尤單抗聯合化療助力非小細胞肺癌治療

  2021年4月10日至15日、5月17日至21日期間,美國癌癥協會(AACR)年度會議將以線上的形式進行。作為2021年中旬最前沿、最大型的腫瘤領域專業會議之一,此次大會上同樣有眾多重磅研究成果面世。

  基因藥物匯將全程追蹤會議進程,并精選其中最重要、與患者治療最為密切相關的一部分研究成果,以豐富的形式向大家呈現出來。

  相信大家對納武利尤單抗(Nivolumab,Opdivo)都已經是耳熟能詳了。這款經典的PD-1抑制劑適應癥眾多,療效非常出色,一度是PD-1抑制劑中的兩位“頂梁柱”之一。

  近幾年,納武利尤單抗又與伊匹木單抗聯手組成了“O+Y”的雙免疫聯合方案,以更加出色的療效數據驚艷了眾多醫生與患者。但也因此,提到納武利尤單抗的時候,大家更多地想到的是“O+Y”,其它的納武利尤單抗方案似乎完全被這對組合蓋過了鋒芒。

  但就在今年的AACR大會上,剛剛公開的一項最新研究結果,讓我們再次看到了納武利尤單抗+化療的超強實力!

  11倍病理完全緩解率,納武利尤單抗方案優勢顯著

  根據今年AACR大會上公開的CheckMate-816試驗的結果,在ⅠB~ⅢA期非小細胞肺癌患者術后使用納武利尤單抗+化療的方案進行新輔助治療,患者的生存情況遠遠超過了僅接受化療方案的患者。

  根據試驗設計,179例患者被納入了納武利尤單抗+化療組,179例患者被納入單純化療組;研究者表示,更多患者屬于ⅢA期。

  01、新輔助治療后,更多患者成功接受了手術

  在接受新輔助治療后,納武利尤單抗+化療組中83%的患者成功進行了手術,而這一比例在單純化療組中僅有75%。

  02、病理完全緩解率:24.0% vs 2.2%

  而術后隨訪的評估結果顯示,接受納武利尤單抗+化療新輔助治療的患者,病理完全緩解率為24.0%,而僅接受化療的患者,病理完全緩解率僅有2.2%;納武利尤單抗的加入,使患者的緩解率達到了單純化療的11倍以上!

  納武利尤單抗聯合化療治療完全緩解率

  這意味著,從病理學的角度來說,更多的患者獲得了更好的療效;納武利尤單抗+化療組中接近1/4的患者,切除的腫塊邊緣在鏡下找不到腫瘤細胞了!

  03、緩解率:優勢顯著

  在各類與緩解率相關的指標方面,納武利尤單抗的加入均使患者獲益更多。

  其中,納武利尤單抗+化療組患者的整體緩解率為53.6%,顯著超過了單純化療組的37.4%;納武利尤單抗+化療組患者的影像學降級率(radiographic down-staging rates)為30.7%,顯著超過了單純化療組的23.5%。

  納武利尤單抗聯合化療緩解率

  納武利尤單抗+化療組患者的PD-L1表達<1%占比(16.7% vs 2.6%)、TMB低表達占比(22.4% vs 1.9%)等均表現出了顯著的優勢。

  納武利尤單抗聯合化療治療PD-L1<1%的數據

  04、安全性:旗鼓相當

  此外,納武利尤單抗方案的安全性同樣令人驚喜。接受納武利尤單抗+化療新輔助治療的患者,3~4級的與新輔助治療相關不良事件發生率為33.5%,3~4級的與手術相關不良事件發生率為11.4%,與接受新輔助化療的患者的36.9%和14.8%相比有所降低。

  納武利尤單抗聯合化療的安全性

  研究者介紹,納武利尤單抗+化療組患者的免疫相關不良事件發生率較低,只有2例患者發生了免疫相關肺炎,且均為1~2級。

  這意味著,納武利尤單抗的加入并沒有給患者的治療帶來更嚴重的負擔,整體安全性仍然較好,患者更有可能順利完成治療。

  05、ctDNA清除率:56% vs 34%

  ctDNA的全稱是循環腫瘤DNA,指進入了人體血液循環中的腫瘤DNA,是一種比較新興的評估標準,能夠作為一項診斷指標來評估患者的疾病狀態。

  納武利尤單抗方案在ctDNA清除率這一指標上的表現同樣出眾,達到了56%,顯著超過了化療組的34%。

  納武利尤單抗的ctDNA清除率

  作為佐證,研究者同時分析了ctDNA清除率與病理學完全緩解率之間的關系,指出能夠達到清除ctDNA的患者,到達病理學完全緩解的可能性也會更高。

  新輔助治療:解救與手術相關的兩類"尷尬"

  新輔助治療是一類在手術前進行的治療方案,屬于一種比較新興、前沿的癌癥治療手段。對于非小細胞肺癌患者來說同樣如此。

  約60%的非小細胞肺癌患者有機會接受手術,但即使是能夠接受手術切除的患者,仍有30%~55%的患者會復發,飽經癌癥折磨,甚至被癌癥奪去生命。

  一種好的新輔助治療方案,能夠使患者的腫瘤病灶明顯縮小,同時控制癌細胞的生長、改善患者的臨床癥狀,以便更好地接受手術治療。一部分疾病狀態不符合手術標準的患者,在接受了新輔助治療之后,也有可能得到手術的機會;一部分有機會手術、但手術效果可能有限的患者,也能憑借新輔助治療獲得更好的手術效果。

  換句話說,效果良好的新輔助治療方案,能夠為相當一部分原本無法接受手術的患者爭取到手術的機會。癌癥患者們都知道,手術仍是目前唯一一種受到醫療界認可的腫瘤根治手段,成功把握手術機會的意義,對于中晚期、甚至是一部分早期患者們來說意義非凡。

  通常情況下,新輔助治療的效果都比較好,不良反應的發生率更低,患者對于治療方案的接受度和耐受性都比較好。

  此次試驗中所采用的納武利尤單抗+化療方案,與常規的單純化療方案相比,再次將新輔助治療的效果與安全性提升到了一個全新的臺階。

  不過,目前研究公開的僅為前期數據,我們更加期待后期的長期隨訪結果,如患者生存期等數據公開,更有力地驗證這一方案的效果。感興趣的讀者可以持續關注我們,或聯系全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)了解更多臨床試驗的信息。

  這遠遠不是結束,這是一場盛大的開幕

  套用一名癌癥領域專家的討論,“這遠遠不是結束,這是一場盛大的開幕”。納武利尤單抗這名“老將”攜CheckMate-816試驗的數據重登抗癌“戰場”,又一次點亮了患者們的希望。

  百時美施貴寶2020年底發布的公告中稱,除了非小細胞肺癌,基于納武利尤單抗的治療方案已經在膀胱癌、胃食管結合部癌、黑色素瘤的早期治療中展現出了優勢。

  他們指出,CheckMate-816試驗是第一個、也是當前唯一一個進入Ⅲ期的、用以驗證免疫檢查點抑制劑與化療聯合作為非小細胞肺癌新輔助治療方案的試驗項目。這一結果對于各類非小細胞肺癌患者來說是突破性的,進一步驗證了免疫治療非凡的潛力。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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