成人三级色情动漫图片
您現在的位置是:首頁>肺癌臨床試驗

非小細胞肺癌新藥波齊替尼(Poziotinib)兩種不同量用藥方案論證臨床試驗安全性和臨床試驗的意義

全球腫瘤醫生網2021-04-07肺癌臨床試驗7820

  非小細胞肺癌新藥波齊替尼(Poziotinib)兩種不同量用藥方案論證臨床試驗安全性和臨床試驗的意義

  我們都知道,臨床試驗主要用于評估一款新藥的療效和安全性等指標,對于新藥的上市具有決定性的意義。但近期,一項對于非小細胞肺癌患者的臨床試驗早期評估結果顯示,選擇每日一次較大劑量用藥,或每日兩次較小劑量用藥的方案,在每天攝入藥物總劑量一致的情況下,對于安全性有著巨大的影響。

  這是一項針對EGFR及HER2外顯子20插入(ex20ins)突變型非小細胞肺癌患者的臨床試驗項目,由研究者在2021年歐洲醫學腫瘤學會靶向療法虛擬大會上公開,使用的治療藥物是一款在研新藥波齊替尼(Poziotinib)。

  6/8 mg×2 vs 12/16 mg×1

  ZENITH20試驗(NCT03318939)共分為7個試驗組,研究者分析了第3組和第5組患者的治療效果。其中第3組分析了EGFR ex20ins患者接受波齊替尼治療的緩解率、疾病控制率、緩解時間及安全性和耐受性,第5組為劑量探索試驗組,分析了患者接受每天兩次6、8 mg給藥,或每天一次10、12、16 mg給藥的效果。

  波齊替尼兩種不同量用藥方案治療數據

  第3組結果顯示,患者的整體緩解率為27.8%,疾病控制率為86.1%,中位無進展生存期為7.2個月;15%的患者仍在接受治療。

  整體來說,91%的患者在接受治療后腫瘤病灶體積縮小,縮小百分比的中位數為25.5%。

  第5組結果顯示,每日兩次接受6、8 mg劑量藥物治療的患者中,分別有50%和63%的患者治療中斷,38%和50%的患者因不良事件等原因降低了劑量;而在每日一次接受12、18 mg劑量藥物治療的患者中,這兩個比例分別為87%和82%以及57%和59%。

  盡管這一組的招募尚未結束,試驗結果仍處于初步分析階段,但已經可以看出明顯的差異。研究者指出,使用每日兩次低劑量用藥的方案,患者的不良反應發生率顯著降低了。

  接受每日兩次6 mg藥物治療的患者,治療相關不良反應發生率為19%,每日兩次8 mg的患者為31%,每日一次12 mg的患者為39%,每日一次16 mg的患者為45%;這幾個劑量組的患者,3級或以上嚴重不良事件發生率分別為19%、19%、35%和36%。

  臨床試驗有多重要?每個細節都可能決定療效!

  盡管此次公開的只是初期研究結果,但我們已經可以從中看出一些端倪。兩類方案,對于患者來說,每日用藥的總量是一致的,卻因為改變了用藥的單次劑量和用藥的頻次,安全性以及患者的耐受性差別非常明顯。

  在無需降低患者每日用藥總劑量的情況下,將用藥的頻次改為2次,就能顯著提升患者的耐受性,讓更多患者有機會完成治療了!

  這提示我們,治療中的任何一點細節都可能改變患者的最終結局,因此臨床試驗對于一款藥物的正式上市具有決定性的意義。研究者表示,ZENITH20試驗正在積極招募患者,數據日趨成熟,預計在進一步的研究中詳細評估劑量變化對于治療效果的影響。

  "難治"亞型也有"克星",更多臨床試驗正在招募中

  EGFR ex20ins突變亞型是非小細胞肺癌當中“兇名赫赫”的“難治型”,對于各類EGFR抑制劑不敏感,患者接受常規方案治療的生存期遠遠短于其它EGFR亞型,因此其新藥研發一直廣受研究者與患者的重視。

  除了此次報告中的波齊替尼,針對EGFR ex20ins這一靶標還有許多靶向治療藥物正在接受臨床試驗的“考驗”,其中一部分試驗也在招募患者。存在這一突變的患者,可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)了解試驗詳情,或進行入組評估。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞,TILs細胞,TCR t細胞治療,癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。

本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。