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速遞|胃癌新藥,抗體-藥物偶聯物ADC藥物ARX788獲得FDA孤兒藥稱號

全球腫瘤醫生網2021-03-19胃癌靶向治療7643

  速遞|胃癌新藥,抗體-藥物偶聯物ADC藥物ARX788獲得FDA孤兒藥稱號

  根據2021年3月17日的新聞稿,FDA已經授予ARX788孤兒藥資格,用于治療HER2陽性的胃癌患者。

  ARX788是什么

  ARX788是一款新型抗體-藥物偶聯物(ADC),主要用于針對存在HER2過表達的腫瘤,包括乳腺癌、胃癌、結腸癌、胰腺癌和卵巢癌等。目前,ARX788治療曾經接受過全身方案的晚期胃癌患者的Ⅰ期臨床試驗正在進行。

  根據藥企發布的臨床前研究評估結果,ARX788可能擁有比現有HER2抑制劑和ADC藥物更好的療效與安全性,尤其有望提升HER2突變型患者對于靶向治療方案的響應率。

  什么是ADC藥物

  ADC藥物,即抗體-藥物偶聯物,采用特殊的連接物將單克隆抗體與細胞毒性藥物連接在一起,從而為藥物賦予了“精確打擊”的能力。與作用于患者全身的化療藥及靶向藥物相比,ADC藥物的靶向性更進一步,能夠更大限度地將“攻擊力”擊中到病灶部位。

  ADC的概念最早于20世紀初誕生,直到2000年,首款ADC藥物Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin,CMA-676)才獲得了FDA的批準,正式上市。

  目前,真正上市的ADC藥物并不多,但由于這類藥物的特點非常符合癌癥“精準治療”的發展方向,在研藥物的數量極多,因此仍然有可能成為一種改變癌癥治療前景的重要治療手段。

  尤其在靶向治療方案比較匱乏的胃癌這一適應癥上,ADC藥物研發的進展,攸關患者靶向治療的未來,牽動著諸多患者的心。同樣以HER2為靶點的ADC藥物,如T-DM1(Ado-trastuzumab emtansine,Kadcyla)、Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)等等,治療胃癌適應癥的臨床試驗均在進行,并且取得了相當不錯的結果。

  "生物導彈"再上膛,精準打擊癌細胞

  目前的癌癥治療中,以抗體-藥物偶聯的思路研發的創新藥物有很多,其中一部分以靶向藥物為基礎、進一步提升療效,也有另一部分以化療藥物為基礎,為化療藥加上了“子彈頭”,使它們成為了一種具備靶向性的化療藥。

  萊古比星正是這樣一款以抗體-藥物偶聯的思路研發的創新型化療藥。這款藥物以經典的蒽環類化療藥物多柔比星為基礎,將6-馬來酰亞胺基團與四肽氨基酸基團連接,為藥物賦予了特定地靶向腫瘤組織的能力。

  萊古比星分子結構

  我們都知道腫瘤組織與健康組織存在一些微環境差異,如在腫瘤組織中,腫瘤細胞及腫瘤相關巨噬細胞會高度表達一種被稱為天冬酰胺肽鏈內切酶的物質。位于萊古比星藥物結構中段的連結物質會與這種酶發生反應斷裂,并在腫瘤組織中釋放具有細胞殺傷作用的多柔比星藥物。

  臨床前研究及小鼠模型的研究結果也證實,這樣的結構特點使得萊古比星的靶病灶部位藥物劑量比多柔比星更高,因而具有更強的抗癌活性,最高可達到7倍!

  目前,這款藥物的臨床試驗正在招募各類實體瘤患者,有需要的患者可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)了解招募詳情,或進行申請。

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