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三款乳腺癌抗體偶聯(ADC)藥物,Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)、Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)、ARX788重裝來襲

全球腫瘤醫生網2020-12-15乳腺癌靶向治療7893

  三款乳腺癌抗體偶聯(ADC)藥物,Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)、Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)、ARX788重裝來襲

  2020年12月8日至11日,圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)于線上舉行。會中,專家及研究者分享了乳腺癌治療領域最新的研究成果,廣泛涵蓋了乳腺癌的各類治療手段。

  在本文中,小匯將和大家一起分享與ADC藥物相關的新聞,帶大家了解乳腺癌領域ADC藥物的最新進展。

  ADC藥物:癌癥治療的"生物導彈"

  ADC藥物,即抗體-藥物偶聯物,采用特殊的連接物將單克隆抗體與細胞毒性藥物連接在一起,從而為藥物賦予了“精確打擊”的能力。與作用于患者全身的化療藥及靶向藥物相比,ADC藥物的靶向性更進一步,能夠更大限度地將“攻擊力”擊中到病灶部位。

  ADC的概念最早于20世紀初誕生,直到2000年,首款ADC藥物Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin,CMA-676)才獲得了FDA的批準,首次上市。

  目前,真正上市的ADC藥物并不多,但由于這類藥物的特點非常符合癌癥“精準治療”的發展方向,在研藥物的數量極多,因此仍然有可能成為一種改變癌癥治療前景的重要治療手段。

  乳腺癌是ADC藥物最大的“戰場”之一,在已經上市的8款ADC藥物中,共3款獲得了乳腺癌的適應癥。在本次圣安東尼奧乳腺癌研討會上,有兩項最新研究成果公開。

  Enhertu:數據再更新,總生存期24.6個月

  Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)是一款基于HER2抑制劑曲妥珠單抗的ADC藥物,曾經于2019年獲得了不可切除或轉移性乳腺癌三線及以上治療的適應癥。今年10月底,Enhertu又在胃癌適應癥上獲得了FDA的優先審批資格。

  研究者公開了Enhertu在Ⅱ期的DESTINY-Breast01研究中的最新數據。結果顯示,Enhertu治療的中位緩解持續時間長達20.8個月,中位無進展生存期達到19.4個月;患者的12個月生存率85%,18個月生存率74%。

  盡管總生存期數據仍不成熟,但目前中位總生存期已經達到了24.6個月。換句話說,超過一半的患者已經生存了2年以上!

  受試患者已經接受過至少2種HER2抑制劑的治療,而Enhertu又能為這部分患者延長約2年的生命。

  Trodelvy:不論Trop-2表達如何,患者均可獲益

  Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)是首款也是目前唯一一款以Rrop-2為靶點的ADC藥物,于今年4月獲批用于復發或難治性三陰性乳腺癌患者。

  此次圣安東尼奧乳腺癌研討會上,研究者公開了Ⅲ期ASCENT試驗的最新數據。結果顯示,不論患者Trop-2表達水平如何,均可從Trodelvy治療中獲益,無進展生存期顯著延長:

  Trop-2高表達亞組:(Trodelvy)6.9個月 vs (其它方案)2.5個月;

  Trop-2中表達亞組:(Trodelvy)5.6個月 vs (其它方案)2.2個月;

  Trop-2低表達亞組:(Trodelvy)2.7個月 vs (其它方案)1.6個月。

  此外,在總生存期的延長方面,Trodelvy治療也展現出了顯著的優勢:

  Trop-2高表達亞組:(Trodelvy)14.2個月 vs (其它方案)6.9個月;

  Trop-2中表達亞組:(Trodelvy)14.9個月 vs (其它方案)6.9個月;

  Trop-2低表達亞組:(Trodelvy)9.3個月 vs (其它方案)7.6個月。

  Trop-2靶點之于乳腺癌,就像是Claundin 18.2之于胃癌,其陽性率高達90%以上,相關藥物對于改善患者的生存期具有非常重要的意義。

  ARX788:Ⅰ期試驗緩解率74%

  ARX788是一款靶向HER2的ADC藥物,目前正在進行Ⅰ期臨床試驗。根據研討會上公開的結果,在19例患者的小型試驗中,使用ARX788治療,患者的整體緩解率為74%,疾病控制率達到了100%。

  作為一款全新的ADC藥物,相信ARX788也具有非常出色的潛力,有望為更多患者帶來新的治療選擇。

  小匯有話說

  僅2019年一年內,進入臨床試驗階段的ADC藥物就接近90種。我們相信,隨著精準醫療的發展、憑借這些“新鮮血液”的注入,癌癥患者的未來一定會更加光明。

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