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RET抑制劑Selpercatinib肺癌臨床試驗大多數RET融合患者都有持久的反應

全球腫瘤醫生網2020-10-23肺癌臨床試驗7585

  RET抑制劑Selpercatinib肺癌臨床試驗大多數RET融合患者都有持久的反應

  根據德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的公布的消息,在I / II LIBRETTO-001期臨床試驗的中,大多數有RET基因融合的非小細胞肺癌患者的都對靶向治療selpercatinib耐受良好,并實現了持久的客觀反應或腫瘤縮小。

  在先前未接受治療的患者中,客觀緩解率為85%,至少接受過鉑類化療的患者的客觀緩解率為64%。對于患有腦轉移的患者,大腦中的客觀緩解率為91%。

  LIBRETTO-001的結果今天在《新英格蘭醫學雜志》上發表,5月,美國FDA批準了selpercatinib用于RET突變的肺癌和甲狀腺癌。

  當包含RET基因的一部分染色體斷裂并與另一條染色體重新結合時,就會產生RET融合,從而形成能夠促進癌癥生長的融合蛋白。RET改變發生在大約2%的非小細胞肺癌,10-20%的甲狀腺乳頭狀癌(PTC)和絕大多數甲狀腺髓樣癌中。所有RET融合陽性癌癥中,多達一半的有腦轉移。

  該試驗的共同研究者Subbiah解釋說,幾種靶向療法,例如卡博替尼和凡德他尼 ,具有對抗RET改變的輔助活性,但是臨床試驗發現非小細胞肺癌患者只能從這些藥物中獲益有限。

  該研究報告了該開放的國際試驗中納入的144例晚期非小細胞肺癌患者,包括先前未治療的患者(39名)和至少接受過鉑類化學療法的患者(105名)。先前接受過治療的患者的中位療程為先前的三項療法,其中包括超過一半的免疫檢查點抑制劑。中位年齡為61歲,女性占58.3%,男性占41.7%。

  在先前接受治療的患者中,2%的患者完全緩解,62%的患者有部分緩解,29%的患者病情穩定。中位緩解時間為17.5個月,中位隨訪時間為12個月,有63%緩解中。無進展生存期中位數為16.5個月。

  在先前未經治療的患者中,有85%的患者部分緩解,有10%的患者病情穩定。在六個月時,90%的反應仍在進行,分析時既未達到中位持續時間,也未達到中位無進展生存期。

  在這項研究中,有11名患者發生了可測量的腦轉移。這些患者中有十名(91%)在大腦中發現了客觀反應,包括三個完全反應。中樞神經系統反應的中位持續時間為10.1個月。

  在LIBRETTO-001,selpercatinib也表現出對RET-突變甲狀腺癌的活性,其中包括RET基因突變的甲狀腺髓樣癌與乳頭狀/未分化甲狀腺癌。

  在甲狀腺髓樣癌患者中,先前未治療的患者有73%的客觀緩解率,接受先前靶向治療的患者有69%的客觀緩解率。在先前接受過治療的甲狀腺乳頭狀/間變性甲狀腺癌患者中,客觀緩解率為79%。這些數據今天也發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

  Subbiah說:“數據顯示,這種治療與多激酶抑制劑和化學療法相比是安全的,而且這些患者是受益的。”

  https://www.mdanderson.org/newsroom/lung-cancer-trial-of-ret-inhibitor-selpercatinib-achieves-durable-responses-in-majority-of-patients-with-ret-gene-fusions.h00-159384312.html

 

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