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乳腺癌強化輔助治療藥物來那替尼療效數據更新

全球腫瘤醫生網2020-10-14乳腺癌靶向治療7459

  乳腺癌強化輔助治療藥物來那替尼療效數據更新

  2020年10月5日的報道中指出,彪馬生物技術公開了來那替尼(Neratinib,Nerlynx)作為HER2陽性、激素受體(HR)陽性乳腺癌患者的強化輔助治療方案的長期療效數據。其結果顯示,與安慰劑相比,來那替尼治療取得了比較顯著的獲益。

  2840例患者研究結果公開,5年無病生存率90.2%

 ?、笃贓xteNET試驗(NCT00878709)共納入2840例患者,均為接受曲妥珠單抗輔助治療和化療后的HER2陽性、HR陽性乳腺癌患者。其中1420例患者接受來那替尼治療,1420例患者接受安慰劑治療?;颊咴诮邮芮字閱慰怪委熀笾形?.5個月開始接受強化輔助治療,共持續治療12個月。

  其結果顯示,接受來那替尼治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,5年無病生存絕對獲益為5.1%,8年生存期獲益為2.1%。

  在此前的研究中,來那替尼治療能將患者發生浸潤性復發或死亡的風險降低27%。來那替尼治療的5年無病生存率為90.2%,安慰劑治療為87.7%。

  中樞神經系統轉移風險大幅降低,安全性可控

  此外,來那替尼強化輔助治療同樣能夠降低患者發生中樞神經系統轉移的風險。通常來說,即使已經接受過手術治療,并且達到了臨床緩解,HER2陽性、HR陽性的乳腺癌患者仍然有一定的復發及腦轉移風險。接受來那替尼治療的患者,5年內中樞神經系統轉移的發生率為0.7%,接受安慰劑治療的患者為2.1%。

  在安全性方面, 最常見的3級不良事件為腹瀉(39% vs 1%)、嘔吐(4% vs 1%)和疲勞(2% vs 1%)。

  專家意見:確定治療方案的最大獲益人群是臨床研究的主要目標

  西澳州乳腺癌研究中心副主席Arlene Chan教授說:“確定哪類患者能夠從治療方案中獲得最大受益是臨床醫生的主要研究目標。這項研究結果,為來那替尼治療高復發風險的HER2陽性、HR陽性乳腺癌患者的持久獲益提供了依據。其獲益涵蓋無病生存、總生存期和中樞神經系統復發等多個重點,對于未來的臨床決策具有指導性作用。”

  加州大學舊金山綜合癌癥中心醫學教授Hope S. Rugo博士說:“即使接受了當前的標準治療方案,未達到臨床完全緩解的患者發生復發的風險也仍然很高。在本次研究的亞組分析結果中,來那替尼強化輔助治療在這部分患者中同樣展現出了無病生存和總生存期的益處。與此前公開的數據相結合進行分析,患者的整體耐受性良好,相信會有更多患者能夠受益于這種重要的治療方法。”

  彪馬的首席執行官兼總裁,Alan H. Auerbach補充說:“盡管HER2陽性早期乳腺癌患者有很多治療選擇,但復發風險仍然是困擾患者們的難題之一,仍需要更多的解決方案。目前的研究數據表明,在實際臨床應用之中,來那替尼能夠有效降低患者的復發風險,為這些高復發風險的患者提供了重要的選擇。”

  小匯有話說

  HER2陽性在全部乳腺癌患者中約占20%,HR陽性約占57%。流行病學調查結果顯示,HER2陽性乳腺癌通常比其它類型的乳腺癌更具侵略性,發生復發、疾病進展或死亡的風險更高。盡管研究表明,曲妥珠單抗治療能夠有效降低HER2陽性早期乳腺癌患者的早期復發風險,但仍有25%的患者會在10年內發生復發,其中絕大多數為轉移性復發,包括中樞神經系統轉移(如腦轉移)等。

  “徹底擺脫癌癥”一直是所有癌癥患者的愿望與研究者和醫療工作者的努力方向,對于復發風險更高的患者來說,一種能夠有效降低復發風險的方案,具有重要的意義。

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