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兩款三陰乳腺癌新藥阿替利珠單抗和Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)凸顯抗癌實力

全球腫瘤醫生網2020-10-13乳腺癌靶向治療71011

  兩款三陰乳腺癌新藥阿替利珠單抗和Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)凸顯抗癌實力

  乳腺癌中的"頑敵"——三陰乳腺癌

  乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,全世界每年約有140萬婦女發生乳腺癌,有50萬婦女死于乳腺癌。而在乳腺癌家族中,有一位“癌中惡霸”——三陰乳腺癌,讓患者痛不欲生,醫生束手無策。其實乳腺癌并不是我們所認為的,只是單一的一種癌癥。事實上,乳腺癌分為腔面A、腔面B、HER-2陽性和三陰性四種亞型,其中三陰乳腺癌屬于最“毒”的一種。

  三陰乳腺癌是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(Her2)三個主要治療靶點均為陰性的乳腺癌。在所有乳腺癌中,三陰乳腺癌占10%~17%,而且具有預后差、耐藥性強、復發率高、治療手段少等特點,成為乳腺界一大難題。

  全球首款乳腺癌免疫療法—阿特珠單抗

  在免疫治療方面,免疫檢查點抑制劑在乳腺癌中首先探索的就是三陰性乳腺癌,因為三陰性乳腺癌的具有更高的腫瘤突變負荷、更多的T淋巴細胞浸潤、以及比率更高的PD-L1陽性表達,這些均顯示出三陰性乳腺癌的免疫原性要比其他亞型更高,更適合免疫治療。

  2019年3月8日,全球首款用于治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑-atezolizumab(阿特珠單抗)獲批上市!

  atezolizumab+白蛋白紫杉醇化療組在PFS及 OS 上均要優于安慰劑+白蛋白紫杉醇組,而在表達PDL-1抗體的三陰性乳腺癌中,這一優勢更加放大:中位OS從15.5月延長至25個月,延長了9.5個月,這也是唯一一個延長晚期三陰性乳腺癌中位 OS 達兩年以上的臨床研究。在安全性上,并未增加嚴重3~4級不良反應。

  FDA加速批準atezolizumab(TECENTRIQ®,Genentech Inc.)與紫杉醇蛋白結合,用于成人患者無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)。這一療法要求患者的腫瘤PD-L1表達是陽性[PD-L1(腫瘤浸潤性免疫細胞)表達≥1%],而PD-L1的表達情況需由FDA批準的伴隨診斷設備VENTANA PD-L1 (SP142)進行檢測。

  SP142

  完全緩解率提升!免疫聯合化療對PD-L1陰性三陰乳腺癌也有效!

  此次2020年ESMO大會上公布了一項最新的臨床試驗IMpassion031 3期臨床數據,結果顯示,與安慰劑+化療相比,在nab-紫杉醇(Abraxane)+阿霉素+環磷酰胺化療方案中添加阿特珠單抗(atezolizumab)可以顯著改善2期或3期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的病理完全緩解率。

  發表在《柳葉刀》雜志上的一項隨機,多中心試驗的結果表明,接受新輔助阿特珠單抗和化療方案治療的早期疾病患者的病理完全緩解率為57.6%,而對照組的患者為41.1%,并且安全性良好。

  在接受阿特珠單抗治療的PD-L1陽性疾病患者(n=77)中,有68.8%觀察到病理完全緩解,而在接受安慰劑化學療法治療的75例患者中,病理完全緩解為49.3%(P=0.021)。

  值得一提的是,在PD-L1陰性人群中使用阿特珠單抗也觀察到了病理完全緩解。接受阿特珠單抗化療方案(n=88)的患者的病理完全緩解率為47.7%,而接受安慰劑化療方案的患者(n=93)的病理完全緩解率為34.4%。

  因此,阿特珠單抗與無鉑新輔助方案的組合可改善病理學完全緩解率,這對不適合含鉑蒽環-紫杉烷類新輔助化療的患者帶來益處。

  死亡風險降低59%,首款靶向TROP-2的ADC藥物IMMU-132來襲

  2020年7月7日時Immunomedics宣布,該公司開發的抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治療轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的確認性3期ASCENT臨床試驗中達到了無進展生存期(PFS)的主要終點,將患者疾病進展或死亡風險降低59%。

  Trodelvy

  早在2020年4月22日,美國FDA已加速批準其抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌(mTNBC)成人患者,批準時間比預定的6月2日審批日期提前了一個半月!

  這意味著,Trodelvy是FDA批準的首個治療三陰乳腺癌的抗體偶聯藥物,也是全球首個獲批的靶向人滋養層細胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯藥物。

  2020年ESMO大會公布了IMMU-132 ASCENT三期試驗數據:與先前選擇單藥化療的轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者相比,選擇sacituzumab govitecan(Trodelvy)治療可將疾病進展或死亡的風險降低59%。

  結果顯示:

  中位無進展生存期(PFS)

  sacituzumab govitecan組為5.6個月,標準治療是1.7個月;

  中位總生存期(OS)

  sacituzumab govitecan組12.1個月,標準治療組為6.7個月,也幾乎翻了一番。

  Trodelvy治療數據

  小編有話說

  未來非常光明,三陰性乳腺癌患者很可能隨著新藥和新藥組合研究的結果而獲得長期生存的機會。

  對于乳腺癌藥物選擇,患者朋友們最好尋找權威的腫瘤專家進行會診,獲得專業的用藥建議及指導,特別是早期乳腺癌患者,如果選擇正確的治療藥物,會有很長的生存期或者治愈的可能,所以找權威專家給出專業的治療建議尤為重要!請各位癌友持續關注無癌家園,我們會為您提供最新的國內外前沿抗癌信息!

  參考文獻

  https://www.esmo.org/meetings/esmo-virtual-congress-2020/programme

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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