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2020年ESMO大會乳腺癌CDK4/6抑制劑治療聯合乳腺癌內分泌治療無進展生存31.8個月,2年無病生存率92.2%

全球腫瘤醫生網2020-09-23乳腺癌靶向治療7968

  2020年ESMO大會乳腺癌CDK4/6抑制劑治療聯合乳腺癌內分泌治療無進展生存31.8個月,2年無病生存率92.2%

  根據激素受體(HR)和HER2靶點的表達情況,乳腺癌分為四類:HR(+)/HER2(+)、HR(+)/HER2(-)、HR(-)/HER2(+)和HR(-)/HER2(-)。

  每一類乳腺癌患者對于內分泌和靶向藥物HER2抑制劑的敏感性不同,因此適合的治療方案也不盡相同。但整體來說,對于HER2(-)的患者來說,內分泌治療和化療是不可或缺的重要治療手段。

  化療的療效不比HER2抑制劑,不良反應也相對比較嚴重,因此,如何提升這部分患者的治療效果、改善生存情況,成為了乳腺癌研究的重點方向之一。

  早期研究數據證實,基于CDK4/6抑制劑的治療方案在激素受體(HR)陽性、HER2陽性和三陰性的乳腺癌當中都有不錯的療效。在本屆ESMO大會上,兩項針對CDK4/6抑制劑的重要研究結果也證實了這一結論。

  帕博西林+氟維司群:聯合方案無進展生存31.8個月

  根據Ⅲ期PALOMA-3試驗的結果,在氟維司群治療的基礎上聯合帕博西林治療,能夠有效改善內分泌治療期間進展或復發的HR(+)/HER2(-)轉移性乳腺癌患者的生存情況。

  無進展生存情況顯著改善

  其結果顯示,中位隨訪28.6個月時,帕博西林+氟維司群治療患者的1年無進展生存率為83.5%,安慰劑+氟維司群治療患者的1年無進展生存率為71.9%。

  此外,帕博西林+氟維司群治療患者的中位無進展生存期為31.8個月,客觀緩解率68.3%,臨床獲益率90.4%;安慰劑+氟維司群治療的中位無進展生存期僅為22個月,客觀緩解率42.2%,臨床獲益率80.0%。

  在無進展生存方面,帕博西林展現出了優秀的療效。同時,不同亞組的療效數據顯示,帕博西林對于其他臟器轉移、非臟器轉移(包括骨轉移等)與腦轉移均具有良好的療效。

  心

  在基線發生其他臟器轉移的患者中,帕博西林+氟維司群治療的中位無進展生存期為30.9個月,1年無進展生存率為81.8%;安慰劑+氟維司群治療的中位無進展生存期為19.4個月,1年無進展生存率為69.6%。

  肺

  在基線發生非臟器轉移的患者(包括骨轉移等)中,帕博西林+氟維司群治療的中位無進展生存期為33.4個月,1年無進展生存率為85.9%;安慰劑+氟維司群治療的中位無進展生存期為25.6個月,1年無進展生存率為75.4%。

  腦

  在基線發生腦轉移的患者中,帕博西林+氟維司群治療的中位無進展生存期為33.4個月,1年無進展生存率為90.5%;安慰劑+氟維司群治療的中位無進展生存期為16.4個月,1年無進展生存率為60.2%。

  我們可以明顯地看出,不論患者轉移部位為何,采用帕博西林+氟維司群治療的無進展生存情況都更好,患者的生活質量更佳、生存期更長。同時,當僅僅采用內分泌治療時,腦轉移患者的生存期顯著低于其他部位轉移的患者,但采用帕博西林+氟維司群治療,患者的無進展生存期幾乎沒有差異。

  在基線患有復發性疾病的患者中,帕博西林+氟維司群治療的中位無進展生存期為30.5個月,1年無進展生存率為80.8%;安慰劑+氟維司群治療的中位無進展生存期為27.3個月,1年無進展生存率為77.3%。

  Joan Albanell博士指出,這一結果為帕博西林一線治療提供了有力的證據。

  不良事件發生率升高

  在不良事件方面,帕博西林+氟維司群治療患者的治療相關不良事件發生率為89.4%,其中嚴重不良事件發生率為26.6%;安慰劑+氟維司群治療患者為62.1%,其中嚴重不良事件發生率為20.0%。

  接受帕博西林治療的患者中有約15%因不良事件停用了帕博西林,4.3%的患者終止所有藥物治療;未接受帕博西林治療的患者中有4.2%終止所有藥物治療。

  從安全性方面來說,帕博西林治療帶來了較多的不良事件。

  ?,斘髁?內分泌療法:2年無病生存率92.2%,顯著降低復發風險

  根據Ⅲ期monarchE研究的結果,在早期高危HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者的治療中,在內分泌治療的基礎上增加?,斘髁种委?,能夠降低疾病復發轉移的風險。

  該研究共納入5637例患者,其結果顯示,與單獨的內分泌治療相比,接受?,斘髁种委煹幕颊?,發生轉移的風險降低了25.3%,2年無病生存率為92.2%;僅接受內分泌治療的患者,2年無病生存率為88.7%。

  同時,接受?,斘髁种委煹幕颊甙l生遠處復發的風險降低了28.3%,2年無遠處復發生存率為93.6%;僅接受內分泌治療的患者,2年無遠處復發生存率為90.3%。

  患者最常見的轉移部位為骨骼和肝臟,其次為腦、淋巴結、胸膜和中樞神經系統。

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  在安全性方面,共463例(16.6%)患者停用了?,斘髁?,其中306例患者繼續接受內分泌治療。最常見的停藥原因為腹瀉(5%),在對癥使用止瀉藥或調整?,斘髁钟盟巹┝亢?,大部分患者的癥狀可以得到改善。

  米蘭大學醫學腫瘤學副教授Giuseppe Curigliano醫學博士指出:“這項研究的結果為CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療的長期效果提供了佐證。這一結果顯示,?,斘髁钟袧摿Ρ粚懭氤R幹委煼桨钢?。”

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