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全球腫瘤醫生網2020-05-19肺癌基因檢測7848

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  伴隨著第四代靶向藥物問世,靶向治療為肺癌晚期患者帶來了延長生命的希望,大大地延長了生存期。而靶向治療的前提則是基因檢測。這是因為肺癌患者通常有不同類型的基因突變。截至目前為止,已知有基因突變的肺癌患者已經達到肺癌總數的62%。醫生為患者進行基因檢測后,了解到具體是哪個基因發生突變,就可以選擇針對性的靶向藥物來治療。但是,大部分肺癌病友對于基因檢測還存在諸多疑問,今天小編將為大家一一解答。

  1、什么是基因檢測

  基因檢測是一種實驗室生物學檢測技術,可以通過血液、唾液、其他體液、或細胞對DNA進行檢測。它可以在疾病的臨床癥狀未發生之前進行早期診斷,為臨床疾病尤其是致死性疾病的預防和治療提供了有利的條件。

  人的DNA是遺傳物質的載體,而基因就是DNA中真正有含義的片段。癌友之所以會得腫瘤,歸根結底是由于身體內累積了許多有害的基因突變,千奇百怪的變異,最終導致了癌癥?;驒z測就根據基因檢測的結果再選擇哪一種化療藥物或分子靶向治療藥物,從而實現肺癌的個性化治療。

  2、哪些肺癌患者應該做基因檢測

  并不是所有肺癌都推薦做基因檢測。對于小細胞肺癌,或者吸煙導致的肺鱗癌,基因突變類型通常沒有對應的靶向藥物,因此通常不會第一時間推薦測序。

  相反,如果被診斷為非小細胞肺腺癌,尤其是不吸煙的患者,目前的指南是推薦盡快做基因檢測。原因是這部分患者中EGFR和ALK兩個基因突變概率很高,有很大可能性使用對應的靶向藥物。如果符合使用靶向藥物的條件,那么比起化療來說,副作用會更小,療效會更好。

  3、早期肺癌需要做基因檢測嗎

  從目前國際和國內指南推薦來說,晚期非小細胞肺腺癌在診斷后建議基因檢測,確認是否有基因突變,如果有,可以優先于化療,直接一線就用對應靶向藥物。鱗癌等其他類型因為突變率較低,因此較少進行基因檢測。

  但早期肺癌不是這么操作。早期患者一般在手術切除病灶后,定期隨訪就好,或輔助一段時間的放化療來預防復發,因此基因檢測并不是必須的。

  4、選擇哪種基因檢測方案最合適

  首先,“基因檢測”這個名字其實是很多不同技術的綜合。為了檢驗肺癌的基因突變,各家醫院或公司會使用不同的技術,但理論上,如果技術過關,結果應該都是一致的,區別主要是價格、等待時間、檢測基因的數量,對結果解讀能力等。 對患者來說,真正關鍵的問題是檢測什么基因。

  目前,對于非小細胞肺癌患者來說,有兩套主要方案:

  (1)先檢測EGFR基因,然后檢測ALK基因,如果兩者都沒有,再考慮檢測別的基因。

  (2)同時檢測幾十個甚至上百個癌癥相關基因。

  這兩種方案各有利弊。

  第一個方案使用傳統的測序方法,最大的優勢是它比較便宜。由于中國肺腺癌中超過一半的患者是攜帶EGFR和ALK兩個突變之一,這種方案性價比較高。所以,如果患者屬于肺腺癌,而且經濟條件不好,這種方案是不錯的選擇。

  第二個方案使用新一代測序技術,最大優勢是覆蓋面大,一次就能綜合了解情況,但它目前比第一種方案昂貴。當然,隨著新測序技術越來越便宜,最終第一個方案肯定會被取代,但目前,還是二者共存。

  5、復發后患者可選擇的檢測有哪些

  如果腫瘤復發或耐藥,醫生很可能會推薦再一次做基因檢測。根本原因,是這時候的腫瘤很可能和治療前的腫瘤不一樣,可能具有完全不同的突變。搞清楚復發或耐藥腫瘤是否不一樣,以及哪里不一樣,對指導新的用藥方案非常重要。

  指南中明確要求:在具有EGFR敏感突變且在EGFR-TKI治療后疾病進展的肺腺癌患者中,醫生必須使用EGFR T790M突變檢測,來選擇適合第三代EGFR靶向治療的患者(強烈建議)。

  在具有ALK敏感突變且在使用ALK-TKI治療后疾病進展的肺腺癌患者中,目前沒有足夠的證據支持對他們的ALK突變狀態進行常規檢測。

  6、為什么要檢測肺癌患者循環無細胞DNA

  循環無細胞DNA(cfDNA)是一種無細胞狀態的胞外DNA,廣泛存在于人體體液中,不僅能在癌癥患者或其他破壞性疾病患者血漿或血清樣本中找到,在健康個體中也能找到。目前沒有足夠的證據支持使用循環無細胞DNA分子方法診斷原發性肺腺癌。

  在某些缺乏組織進行分子檢測的臨床環境中,醫生可以使用無細胞DNA檢測來鑒定EGFR突變(建議)。

  7、基因檢測具體該怎么做

  做基因檢測,是檢測腫瘤細胞的突變,因此需要獲取腫瘤細胞。

  臨床上通常有三種方式:

  1)肺癌手術中得到腫瘤樣品。

  2)穿刺活檢樣品,通常是在局部麻醉下,使用很細的針刺入疑似腫瘤,來獲取少量細胞用于分析。這樣創傷很小,可以避免不必要的手術,對患者影響小。

  3)“液體活檢”。這是指通過分析血液里面的癌細胞或者癌細胞釋放的DNA進行分析,判斷癌癥突變類型。這之所以能成功,是因為晚期癌細胞,或者癌細胞的DNA,會經常跑到血液里面,現代技術有可能把它們捕獲,進行分析。

  “液體活檢”是目前最熱門的技術之一,最大的優點是無創,風險小,而且可以反復多次取樣,但目前的準確性還是不如直接采集腫瘤樣品。

  8、什么情況可以跳過基因檢測,直接進行靶向治療

  1)靶向藥單一一些種類的癌癥,可能突變類型比較單一,對于靶向藥也沒有可選余地,這種情況下,可以選擇盲試,一旦發現沒有效果,就需要更他療法。

  2)生存期不樂觀:

  對于一些癌友,可能醫生的預估不足6個月,并且經濟條件也不好,這種情況,如果拿半個月等一個不確定的結果的話,就顯得太冒險,所以不如直接進行盲試,把錢用在刀刃上,挑選概率最大的進行嘗試,俗稱“闖大運”。

  當然盲試也有著自己的短板,在沒有基因檢測之前,用藥基本靠“猜”,而效果也基本靠“祈禱”,所以在治療的過程中,對于是否進行靶向治療,大家可以在咨詢主治醫生或全球腫瘤醫生網后慎重決定。

  9、如何選擇基因檢測方案

  每個病人到底應該做哪些基因的檢測,才能做到盡可能不遺漏(不錯過治療機會,不浪費標本)、又不多花冤枉錢,這里面學問很大很大……

  腫瘤基因測試范圍從簡單到復雜。最簡單的測試只檢測一種基因中的一種類型的突變。比如僅在BRAF位置c.1799處尋找特定T到A置換突變的試驗。最復雜的測試可以同時檢測所有主要類型的基因改變,包括替換,重復,插入,缺失,插入,基因拷貝數 變異和結構變體,包括倒位和易位。

  對患者來說,檢測什么基因也是非常關鍵的,目前醫院和各大基因檢測公司都有針對不同人群的各類套餐,總結如下:

  1)單癌種小panel檢測:比如,對于肺癌患者,已知的驅動基因包括EGFR、ALK、KRAS、HER2、BRAF、PIK3CA、AKTI、MEKI、NRAS和MET,那么只檢測這些常見突變的基因就可以了。目前國內的基因檢測公司如泛生子、世和都推出了針對不同癌種的檢測項目,如肺癌18基因、腦瘤63基因檢測等。

  優勢:價格便宜。拿肺癌舉例,由于中國肺腺癌中超過一半的患者是攜帶EGFR和ALK兩個突變之一,這種方案性價比較高。所以,如果患者屬于肺腺癌,而且經濟條件一般,把有限的錢用在刀刃上才是更合理的。

  2)二代測序:二代測序的出現,完美的彌補了傳統單基因檢測和熱點基因檢測的漏洞,使患者用非常寶貴的組織切片,只進行一次檢測,就能獲得更為精準和全面的基因分析,二代測序技術目前分為三類:

  a)WGS全基因組測序:

  如果將人類的2萬多個基因比作是一本書,那么WGS測序是將這本書第一頁的第一個字讀到最后一頁的最后一個字。這種檢測可以說是目前最全面的,可同時檢測整個基因組中的替換,重復,插入,缺失,插入,基因和外顯子拷貝數變化以及染色體反轉和易位。當然這種對技術和生信分析有著最高規格要求的檢測價格也是不菲的,不建議一般人選擇,土豪請隨意。

  優點:最全面。

  缺點:昂貴和低產量; 需要完全不同于傳統上用于大多數突變檢測技術的DNA制備方法; 需要更多的腫瘤組織; 需要復雜的生物信息學; 對數據存儲和處理有巨大的計算需求。

  b)WES全外顯子測序

  如果將人類的2萬多個基因比作是一本書,那么 WES測序是挑這本書20頁中的外顯子來看,而排除非常重要的內含子,因為融合基因的突變通常時發生在內含子上的,會漏掉ALK,ROS1,NTRK融合這些意義非常重大的用藥靶點。

  優點:綜合性中等。在同一檢測中,可同時檢測許多基因中的替換,重復,插入,缺失,插入和外顯子和基因 拷貝數變化。

  缺點:昂貴; 需要完全不同于傳統上用于其他分子突變檢測技術的DNA制備方法; 需要更多的腫瘤組織; 需要復雜的生物信息學。

  c)CGP全面基因組測序

  如果將人類的2萬多個基因比作是一本書,那么CGP測序是精準的挑選第一頁的第三段,第五頁的第四段...這些已明確的跟腫瘤發生發展密切相關的靶點進行檢測,是目前臨床中廣泛使用的。

  優點:能夠同時檢測單個測定中許多基因中的替換,重復,插入,缺失,插入和外顯子和基因 拷貝數變化。探針也可以設計為捕獲經常重新排列的基因中的選擇性易位斷點,如FoundationOne TM。

  缺點:昂貴; 需要與傳統上用于其他分子突變測定的完全不同的DNA制備方法; 需要更多的腫瘤組織; 需要復雜的生物信息學。

  10、做了基因檢測就一定有靶向藥物可用嗎

  不一定。首先,絕大部分的癌癥并不是單純的由突變導致的,所以很多癌癥患者可能不存在突變的靶點;第二,即便檢測到突變的靶點,這個靶點現階段可能沒有臨床意義,也就是說沒有獲批的藥物可以使用。如果沒有靶向藥物可用大家也不要灰心,可以根據醫生的建議選擇其他的治療方案,如化療或放療,同時,治療過程中可以再次進行腫瘤基因檢測,看看是否新出現可靶向治療的突變。

  11、癌癥基因檢測多少錢

  癌癥基因檢測價格一般取決于需要檢測位點的數量,檢測數量越多,價格越高,全基因檢測應該是最貴的,不同的基因檢測公司,定價略有不同,但是相差不會太多。國內癌癥單病種基因檢測一般在幾千元,全基因檢測2萬元左右,美國全基因價格稍高,Foundation Medicine 5萬+元(國內3萬+)?;颊呖梢愿鶕洕鷹l件和癌癥類型選擇合適的基因檢測類型,建議去正規的基因檢測機構。

  12、如何選擇基因檢測機構

  介紹了這么多檢測靶點和檢測技術,那么癌癥患者究竟該如何選擇一家靠譜的檢測機構呢?

  目前,我國做基因檢測的獨立醫學檢驗所已超過200家,擁有一批優秀的大公司,但也存在大量小機構,甚至一個小實驗室就可以為患者做癌癥全基因檢測,檢測結果存在準確性問題,一些三甲醫院臨床實驗室的基因檢測水平也不盡如人意。很有可能花了錢,耽誤了時間,結果卻什么也沒檢測出來。對于都是外行的癌癥患者甚至包括一些臨床醫生來說,很難分辨出究竟哪一家基因檢測機構才是靠譜的。

  全球腫瘤醫生網醫學部為大家總結三點,請大家選擇檢測前進行參考:

  1、選擇基因檢測機構的資質完善和實力強的機構。

  基因檢測的陣地就是實驗室,必須要獲得國家相關部門的認可,或者國際實驗室資質認可。就像醫學類院校的學生要當臨床醫生首先要有醫師執業證,一家合格的基因檢測公司要接收患者的組織樣本出具報告,首先要具備CAP與CLIA雙認證,被視為臨床檢測行業內金標準,也是最基本的門檻。

  2、考察機構的數據分析及報告解讀能力

  整個流程中,最關鍵的環節是數據分析,需要龐大的數據庫及的分析團隊,包括分子生物學專家、病理醫生,腫瘤醫生、生物信息學專家、免疫學專家等通力合作,針對你的每一個突變位點掘地三百尺,查閱文獻,相似病歷,為你找到最匹配的治療藥物,和前沿藥物臨床試驗,才能為癌癥患者出一份精準的基因檢測報告。很多晚期無路可走的患者,甚至通過基因檢測報告推薦的臨床試驗獲得了生機。

  3、選擇FDA批準的機構更有保障

  目前,FDA已經批準了兩款專門針對癌癥患者的基因檢測產品,紐約紀念斯隆·凱特琳癌癥研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK)基于二代測序技術(NGS)的癌癥基因檢測分析平臺MSK-IMPACT和Foundation Medicine旗下產品--FoundationOne CDx(F1CDx)用于泛癌癥臨床伴隨診斷。如果病友們不信任市面上的檢測機構,那么選擇FDA批準的檢測相對來說更有保障。

  最后要告訴大家的是,正如醫生并不能無進展生存每位病人,基因檢測也無法為每個癌癥患者創造奇跡。特魯多說“有時去無進展生存,常常去幫助,總是去安慰”。對腫瘤基因檢測來說,有時會帶來新的治療希望和藥物選擇,常常能幫助醫生更全面深刻地了解每顆腫瘤,總是窮盡技術的極限尋找對患者可能有用的信息,希望大家都能通過的檢測獲得合理的用藥方案。

全球腫瘤醫生網提醒患者:國內細胞免疫治療技術,包括cart細胞,樹突細胞疫苗,NK細胞

TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段,未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗,在醫生的監管下使用,全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文,所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段,患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段,患者需要在醫生的指導下,在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。